【感染科普笔记2024-12-26】未启用的酒精中有异物如何应对？

nionline

作者：李成有（内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区人民医院）
审核：蓝雪0816


上海国际医院感染控制论坛（SIFIC）是全国最大的医院感染预防控制论坛，是感控人员的学习园地和感控问题探讨平台，不仅会员提出各种感控问题，还有版主及会员老师们答疑解惑、精彩课件、管理经验分享。


逛论坛发现有老师提问，日常工作中发现未启用的酒精中有异物怎样处理。

                               
登录/注册后可看大图

这位老师的处理很及时，已经叫停整个批次的酒精。后边也有老师分享了处理方法和流程。步骤如下：


1. 立即停用、隔离和标记
立即停止使用该批次的所有产品，并将其隔离存放，进行标记，以防止进一步使用和误用。确保所有相关区域和人员都被告知停用命令，并监督隔离过程以避免混淆和误用。


2. 记录和报告
详细记录发现异物的时间、地点、批次号、异物的描述等信息，并立即向采购部门、医院感染管理部门报告。采购部门、感控部门向分管领导和医院感染控制委员会报告。记录应包括发现异物的人员、见证人、采取的初步措施以及任何可能的污染源。视情况向当地市场监督管理局报告不良事件。


3. 样本送检
从该批次中取出代表性样本，送CMA认证的实验室进行微生物学和其他相关检测。样本应包括未开封和已开封的产品，检测应包括但不限于细菌、真菌和其他可能的污染物。


4. 审查运输和储存过程
回顾该批次酒精的运输和储存过程，查找可能导致异物污染的原因。检查储存条件和运输日志，以确定污染的可能环节。


5. 通知供应商并复审产品资质
向供应商通报情况，并要求提供该批次产品的生产和质量控制记录，提供相关资质证明。与供应商沟通时，应要求他们提供详细的生产批次记录、质量检验报告和任何相关的第三方认证。


6. 风险评估
根据检测结果和生产记录，进行风险评估，根据评估结果确定是否召回此供应商其他批次的产品或采取其他预防措施。评估应包括对患者安全的潜在风险、医院运营的影响以及可能的法律和财务后果。


7. 制定整改和预防措施
基于风险评估的结果，制定并实施整改和预防措施，以防止未来发生类似事件。措施可能包括改进采购流程、加强质量控制检查、更新储存和处理协议以及员工培训。


8. 进行员工培训
对员工进行感染控制和质量控制重要性的培训，特别是关于无菌技术和产品使用方面的培训。培训应包括如何识别和报告潜在的产品问题、正确的无菌操作技术和个人防护装备的使用。


9. 监督和监控
加强对所有消毒产品和一次性医疗器械的监督和监控，确保所有产品在使用前都符合质量标准。建立定期检查和审计机制，确保所有产品在使用前都经过适当的检查和验证。


10. 资料存档
保持所有相关记录和文件，包括检测报告、通知记录、整改措施等，以备未来审查和参考。所有文件应按照医院的记录管理政策进行归档和存储，确保在需要时可以快速查找。


11. 法律和财务考量
评估事件可能带来的法律和财务影响，并准备相应的应对策略。这可能包括与法律顾问的咨询、保险索赔以及可能的公关活动。


12. 患者安全和质量改进
确保所有措施都以患者安全和质量改进为核心。评估和改进措施应以减少患者风险和提高医疗服务质量为目标，包括对患者护理流程的重新设计和优化。


通过上述操作，可以确保医院对发现的问题做出适当的反应，并防止潜在的感染风险。这些程序和步骤不仅有助于保护患者和员工的健康，也有助于维护医院的声誉和合规性。


医院采购的消毒剂除了酒精，还有其他多种消毒剂以及更多种类的一次性医疗器械、试剂和药品，遇到类似情况，都可以参照此流程处理。医疗机构强化各种医疗材料和药品的全流程监督管理，禁止“问题”产品用于患者，确保医疗安全和医院安全。

欢迎投稿：sific2007@163.com（来稿请注明SIFIC科普笔记投稿）