对于证件审核，还是不会

竹林风1

设备科只存有三证，未存有授权委托书，说：药监局只查看有证件即可，是这样吗？肯定不是。

卫生安全评价报告存有一次批号的，那下一个批号的呢？没有更新还是没有换批号？

对于要查的第一类第二类消毒产品，设备科说备案产品，是一个意思是吗？还是换成这个说的？

感觉有点晕，不会查，学习了老师的课件，实地查还是很困难。对于这个证件设备科怎么管理，感控科怎么查？恳请老师们不吝赐教[合十]，谢谢！

尘埃69

消毒产品、消毒器械及医疗器械证件审核不一样

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期4年，第二类是长期有效，但是如下情况重新监测
4.6上市后的消毒产品有以下情形改变的，产品责任单位应对相关检验项目重新检测并更新评价资料：

a）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的；

b）消毒剂、抗（抑）菌制剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物及 PCD

延长产品有效期的；

c）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的；

d）第一类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。

胡丽791126

你在论坛里搜，之前有老师说的特别详细！不过现在基本属于药械和采购管，我们小医院院感科这方面就是自娱自乐

小猴子波波

院感需要查看的的卫生安全评价报告，报告中产品型号，就看对应的，若批次不一样，型号不一样，也需要有对应的报告。

cdyg

一般情况下安全评价报告里使用同一个批次的产品做检验 通过后有效期4年 要是不是一个批次产品 应重新测定项目 备案产品是他们自己的说法 不止消毒产品吧？我们院感科对消毒产品进行审核 应该是准入前审核 但是实际工作中 往往是抽查

XUAX

路过了，学习了，谢谢各位老师分享。。。。。。。。。。。。。。。。

贝克舒坦

终于看到这个贴了。学习了。谢谢各位老师。

秋水无痕1972

我们也是自娱自乐，留点资料而已