未开封的酒精有异物事件如何处理？

cyn15749

各位老师好，未开封的酒精发现有异物，院感科叫停整批次酒精，还需要哪些程序才算完整？

格日乐图

1.记录和报告：首先，需要详细记录发现异物的情况，包括时间、地点、批次号、异物的描述等，并立即向上级主管领导和医院感染控制委员会报告。
2.隔离和标记：立即将该批次的酒精隔离，并进行标记，以防止误用。
3.样本送检：从该批次中取出代表性样本，送至实验室进行微生物学和其他相关检测，以确定是否存在污染或质量问题。
4.审查运送和储存过程：回顾该批次酒精运输和储存过程，查找可能导致异物污染的原因。
5.通知供应商并复审供应商资质：将情况通知供应商，并要求他们提供该批次产品的生产和质量控制记录，提供资质证明。
6.风险评估：根据检测结果和生产记录，进行风险评估，确定是否需要召回其他批次的产品或采取其他预防措施。
7.制定整改和预防措施：基于风险评估的结果，制定并实施整改和预防措施，以防止未来发生类似事件。
8.员工培训：加强员工对于感染控制和质量控制重要性的培训，特别是关于无菌技术和产品使用方面的培训。
9.监督和监控：加强对所有消毒剂和无菌产品的监督和监控，确保产品在使用前都符合质量标准。
10.记录保持：保持所有相关记录和文件，包括检测报告、通知记录、整改措施等，以备未来审查和参考。

cyn15749

格日乐图 发表于 2024-11-27 10:43
1.记录和报告：首先，需要详细记录发现异物的情况，包括时间、地点、批次号、异物的描述等，并立即向上级主 ...

好的，谢谢老师指点迷津，太感谢了

1138459171

格日乐图 发表于 2024-11-27 10:43
1.记录和报告：首先，需要详细记录发现异物的情况，包括时间、地点、批次号、异物的描述等，并立即向上级主 ...

路过学习了，感谢老师分享

dingchi

路过，学习了，谢谢各位老师

湖上的渔夫

产品质量问题应属于医工部门负责，感染办只负责协助即可。

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谢谢老师的讲解