洁净手术部空气培养皿数量

耐药君

各位老师，最近同行交流当中，提到一个问题：GB50333中，对于沉降法空气培养皿最低布点数，提到，如沉降时何适当延长，则最少培养皿数可以按比例减少，但不得少于含尘浓度的最少测点数，采样时间略低于或高于30min时，可进行换算。
现在百级术区加周边布点21个，如何换算，延长时间而减少布点呢？
结果判定与30分钟的标准一样吗？

EMP

我觉得不要纠结于这种操作，或者尝试去进行这种操作。个人思考原因基于如下：
1.百级手术室正常来说是按13（手术区）+8（周边区）来进行布点，而悬浮粒子的布点数量要求是5（手术区）+8（周边区）。根据注释，若想通过延时来达到减少布皿数量，那只能从手术区的13个入手。然而“略高于”，到底多少才是略高于呢？这是首先要解决的问题。
2.以30min为基础，分母是30，若认为40min算是略高于，那么布皿数为13*（30/40）=9.75，即布皿10个；若认为35min才算是略高于，那么布皿数为13*（30/35）=11.1，即布皿12个。其实也没省多少平皿。
3.平皿暴露时间长了，会有可能造成干燥失水影响培养结果。
4.纵观国内的洁净相关检测标准，首先推荐的都是暴露30min，药品生产质量管理规范（GMP）倒是允许最长4h暴露。
5.最近的新版GB 50333的意见征求稿中已经把沉降菌布点这个内容删掉了。

以上为个人思考。如有不对，请大家指正

耐药君

EMP 发表于 2024-11-19 18:46
我觉得不要纠结于这种操作，或者尝试去进行这种操作。个人思考原因基于如下：
1.百级手术室正常来说是按13 ...

嗯，这也是互相讨论时，有老师问的，印象中是没有什么文件提到过这个比例是多少，也没有相应的判定标准。谢谢老师。