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[求助] 含有消毒剂的棉签需要哪些证件

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发表于 2010-1-11 11:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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含有消毒剂的棉签,需要向公司索要哪些证件?
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发表于 2010-1-11 11:20 | 显示全部楼层
回复 1# gaoxd5 [/b
卫生部卫生许可批件、生产厂家的生产许可证、经营企业的经营许可证
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发表于 2010-1-11 16:04 | 显示全部楼层
应该跟其他消毒剂一样的证件吧。
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发表于 2010-1-11 16:46 | 显示全部楼层
含有消毒剂的棉签?这个怎么包装呢?消毒剂易挥发且在一定时间内有效,做成棉签,要我们还不敢用呢。在此又得到一次学习
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发表于 2010-1-11 16:47 | 显示全部楼层
我们买的杨驰的棉签,他们是械准字的,所以没有消毒剂的证件!
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发表于 2010-1-11 17:55 | 显示全部楼层
回复 1# gaoxd5
消毒剂棉签我们没用过。
棉签是医疗器械,应该有医疗器械注册证;消毒剂应该由卫生部批件。
“棉签+消毒剂”,如果参照导尿包(内有碘伏棉球),应该是医疗器械注册证吧。
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发表于 2010-1-24 23:26 | 显示全部楼层
含消毒剂的棉签是怎样包装的,一般这样产品要索取医疗器械注册证,但应该请厂家提供所使用消毒剂的卫生许可证件和批件,另外是否大家注意到,如果棉签与消毒剂在一起包装的话,环氧乙烷对湿的东东是达不到灭菌效果的,所以应该分开包装才可以,见到有些麻醉包内的碘伏消毒棉球,觉得这样的包装形式如果采取环氧乙酸灭菌的话,应该是达不到效果的。
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发表于 2010-1-29 15:23 | 显示全部楼层
这个问题提得好,应该算是个政策漏洞了。究竟把它放到哪一类呢?是卫生棉球、一次性消毒棉签还是消毒剂 ?卫生棉球只需要消毒产品生产企业卫生许可证就行了,作为消毒剂,应该有卫生厅发的消毒产品生产企业卫生许可证和卫生部卫生许可批件,一次消毒棉签应由药监部门发注册证。
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发表于 2010-1-30 09:40 | 显示全部楼层
这是一个很容易被忽略的问题:
一是棉球等要按照医疗器械来审查相关证件;
二是含有消毒产品,按照消毒剂审查相关证件。
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发表于 2010-1-31 10:56 | 显示全部楼层
目前消毒棉签由FDA监督管理,医院使用需要索取的是医疗器械生产许可证和产品注册证,如果是从经营单位购入的就需要经营许可证。
我个人认为消毒棉签应该是消毒产品,但卫生部没有审批过。
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发表于 2010-2-1 23:10 | 显示全部楼层
回复 11# zjhu
同意胡老师的意见!我们不敢用!经护理协会推荐,我院曾大范围使用。但早在2年前就被我们感染管理科否决,不予再用!
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发表于 2010-2-19 11:03 | 显示全部楼层
回复 7# 琪纹

讲的太好了.棉棒上的有效碘浓度能达到使用时的含量吗?
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发表于 2010-2-19 16:51 | 显示全部楼层
每一次的游览都会使我们有新的收获,医院每一种新的消毒产品的使用都应按相关规定的要求再做决定!
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