再谈透析液和透析用水监测方法

明丫头

最近要报2025年环境卫生学监测的耗材计划

同时还涉及几家医共体单位的血透室透析液和透析用水标本也要送过来
所以简单整理了一下透析液和透析用水的监测耗材
欢迎拍砖。

一、要求（出处血液净化标准操作规程2021版）P22

1.每年每台透析机应至少进行 1 次透析液的细菌和内毒素检测。透析用水和透析液培养方法参照《血液透析及相关治疗用水》（YY 0572-2015）标准规范执行，可选择胰化蛋白胨葡萄糖（tryptone glucose extract agar，TGEA）培养基、R2A 营养琼脂培养基或其他确认能提供相同结果的培养基，不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。推荐 17～23℃的培养温度和 7d 的培养时间。

2.应使用鲎试剂法测定内毒素，或其他确认能提供相同结果的检测方法。

3.每月 1 次进行透析用水和透析液的细菌检测，保持细菌数量≤100CFU/ml；细菌数量＞50CFU/ml 应进行干预。

4.至少每 3 个月进行 1 次内毒素检测，保持透析用水内毒素≤0.25EU/ml 及透析液内毒素≤0.5EU/ml；超过最大允许水平的 50%应进行干预。

5.透析用水的细菌或内毒素水平达到干预水平，应对水处理系统进行消毒；透析用水的细菌和内毒素水平合格，而透析液的细菌或内毒素水平超标，应对所有同型号透析机进行透析液细菌和内毒素检测，并校验透析机消毒程序。对于不符合或达到干预标准的水处理系统和/或透析机，必须重新消毒且符合标准后方可使用。

二、检测方法：

1.（《血液透析及相关治疗用水》（YY0793.2-2023)

2.中华人民共和国药典:2020版

对纯化水的微生物限度检测方法是：

取本品不少于1ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30~35℃培养不少于5天，依法检査（通则105）

1ml供试品中需氧菌总数不得过100CFU。

三、耗材统计

以我院90台机器为例，每月采样12台机器的透析液，2组水处理器始端及末端（2*2），床边机造水的水样（1）。共计17个水样。

1.样本取样口应保持开启并放水至少60s 后，对样本取样口进行消毒，可使用75%乙醇消毒擦拭出水口外表面3 次，待乙醇完全挥发后方可采样，不能使用其他消毒剂。（需要酒精棉片或棉签，注射器17个）

2.我院采用薄膜过滤法和R2A培养基培养。每个月需要17个一次性微生物限度过滤杯TW-M50B，17个R2A琼脂培养基。

3.涉及不合格标本重新消毒后监测，最终设定每月标本量为20。每年大约为240个注射器、240个过滤杯、240个R2A琼脂培养基。

高山雪莲W

谢谢老师分享，有个疑问与孔老师探讨一下。
在《血液净化标准操作规程2021版）》环境卫生学，如空气、物表、工作人员手、使用中的消毒剂、透析用水和透析液每月采样监测一次。
对透析用水和透析液每月采样监测一次，没有问题的，但空气、物表、工作人员手、使用中的消毒剂每月监测还是每季度监测？
在相关规范中，血透室等重点科室是每季度一次。

尘埃69

YY0572:17-23°，培养7天，RNA培养基
和药典不怎么一样

1174575687

路过学习，了解许多监测方法与要求

明丫头

高山雪莲W 发表于 2024-9-24 10:08
谢谢老师分享，有个疑问与孔老师探讨一下。
在《血液净化标准操作规程2021版）》环境卫生学，如空气、物表 ...

我们目前执行的是：空气、物表、工作人员手、使用中的消毒剂每月监测
因为这些普通的只需要用到普通的琼脂平板，不需要单独采购，所以我们没有单独计算。

明丫头

尘埃69 发表于 2024-9-24 10:09
YY0572:17-23°，培养7天，RNA培养基
和药典不怎么一样

您这个是2015版的要求。去年发了一个2023版的。药典2020版的也变更成35度不少于5天了。

尘埃69

明丫头 发表于 2024-9-24 10:59
您这个是2015版的要求。去年发了一个2023版的。药典2020版的也变更成35度不少于5天了。 ...

YY0793.2-2023与YY0572文件不一样

明丫头

尘埃69 发表于 2024-9-24 11:06
YY0793.2-2023与YY0572文件不一样

越野

有哪位老师知道透析液的电解质参考范围到底是参考血的还是？