求：消毒药械和一次性用品管理制度

cdyg

      哪位老师能提供下最新版的《消毒药械和一次性医疗用品管理制度》？看了论坛里的制度，感觉有点简单了。想要有管理要求、准入前的审核、验收、使用中质量管理等内容，最好附件有索证表格。谢谢！
  

缭绕

一次性医疗用品使用管理制度
1.一次性医疗用品是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期的一次性直接使用的医疗器械。如一次性注射器、输液器、注射针等。
2．一次性医疗用品必须由设备科统一采购，使用科室不得自行使用外来的或自行购入。
3.入库后存放于阴凉干燥，通风良好的货架上，货架须距地面>20cm，距墙>5cm，距顶面>50cm，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
4.科室储存一次性医疗用品的场所应清洁、阴凉、干燥。
5．设备科管理人员和使用科室应注意一次性医疗用品的有效期，防止过期。科室在使用中发现有包装已破损、标识不清的一次性医疗用品，应立即报告主管部门。
6．科室应作好一次性医疗用品的管理，严防流失。
7．质控院感科应定期抽查一次性医疗用品的证件、存贮条件和使用情况。
8.一次性医疗用品使用后按《医疗废物管理条例》的要求进行处理。

消毒产品进货检查验收制度
1.消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品。
2.医院使用的消毒物品必须由医院职能部门集中采购，使用科室不得自行购入。
3.根据消毒产品用途，使用对象风险程度实行分类管理。
（1）第一类是具有较高风险的产品：包括各种用于医疗器械消毒的消毒剂、消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物；
（2）第二类是具有有中度风险，需要加强管理以保证安全有效的消毒产品，包括除第一类产品以外的消毒剂、消毒器械、以及抗（抑）菌剂；
（3）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全有效的除抗（抑）菌剂以外的卫生用品，如擦手纸等；
（4）同一消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险级别管理。
4.设备科在进货必须审核企业所在地省级卫生计生部门颁发的生产企业《卫生许可证》复印件、经销商要有《经营许可证》、销售人员的合法身份、医疗器械的注册证；第一、第二类消毒产品要索取卫生安全评价报告，新消毒产品要索取卫生许可批件。有效证件的复印件应加盖有原件持有者的印章。职能部门对消毒产品的证明进行审核，存档备案。
5.采购的消毒产品必须进行质量验收，做到订货合同、发货地点及货款寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、消毒或灭菌日期、生产日期、失效期及消毒标志等。进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。验收合格后方科入库。一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。
6．采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录能追查到每批次消毒产品的进货来源。
7.若发现包装已破损、标识不清的消毒物品，应立即封存，不能验收入库，并及时与生产厂家和经营公司联系。
8. 验收合格由经手人办理相应的入库手续。
9. 若发现不合格的消毒产品，应立即封存，并及时报告质控院感科和医务科、护理部。
10.对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

尘埃69

消毒药械和一次性用品管理制度需要根据相关法规性文件结合医院实际制定

吴晓梅

我们医院分两个制度。

cdyg

缭绕 发表于 2024-9-19 08:23
一次性医疗用品使用管理制度
1.一次性医疗用品是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期的一次性直接使用的 ...

谢谢老师！我们医院也是分开制定的，我想这次修订合并下来。

lijingjing187

一次性使用无菌医疗用品管理制度 （一）医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院统一采购,临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无茵医疗用品只能一次性使用。使用后，按国务院《医疗度物管理条例》规定处置。 （二）购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》。生产企业的销售人员应出具企业法定代表人的委托授权书原件，如销售企业销售应有生产企业的授权书。验看销售人员的身份证并索取其身份证复印件和联系电话，并加盖持有经销商的印章。  （三）院感办应认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 （四）医院采购的-次性无菌医疗用品的证件应先由院感办审核备案，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。 （五）相关部门在采购一次性使用无菌医疗用品时，要查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。发现不合格产品或质量可疑产品，不得使用。  （六）医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm,距墙壁≥5cm，距天花板 50cm。禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。 （七）相关部门发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 （八）临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、失效期和产品不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应当立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，及时留取样本送检，及时报告医院感染管理办公室。 （九）对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追湖性。器材条形码应贴在病历上。消毒药械管理制度 （一）医院感染管理委员会负责全院使用的消毒、灭菌药的监督管理。 （二）院感办按照国家有关规定，对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并具体负责对医院消毒、灭菌药械的购入、存储和使用进行监督、检查和指导。对消毒、灭菌药械使用效果进行抽查，对存在的问题及时汇报医院感染管理委员会并提出改进措施。 （三）采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会的审核意见进行采购,按国家规定查验所需证件，监督进货质量。 （四）使用的消毒药械必须由医院统一采购。购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等。合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证）。生产企业给销售企业的授权书。经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证复印件和联系方式。医院必须建立消毒、灭菌药械的采购和出入库登记制度并由专人负责。并建立使用登记册,定期对消毒效果进行监测,以备查验。 （五）使用部门应严格掌握消毒、灭菌药械的使用范围、方法、注意事项;掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒时间、更换时间、影响因素等，发现问题及时报告院感办。 （六）医院禁止使用过期、淘汰、无合格证明的消毒、灭菌药械。

cdyg

lijingjing187 发表于 2024-9-19 10:40
一次性使用无菌医疗用品管理制度 （一）医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院统一采购,临床科室不得自 ...

谢谢老师！我们在修订时候会参考的

bzyygkzyj

学习了，谢谢老师分享。

张继康

感谢老师分享，学习了

向南

学习了，感谢老师分享。

mengzhuijiu

学习了，感谢老师分享。