关于侵入性器械的疑惑

大肠杆君

请教各位老师，关于侵入性器械的疑惑，通过学习论坛上各位老师的文章，对侵入性器械有一部分理解，但近期在整理医院侵入性操作和器械过程中遇到一部分器械还是不知道如何区分是否为侵入性器械，特此请教各位老师，谢谢主要有以下几大类：
1、不是直接通过体表穿刺或切开进入体内的器械算不算侵入性器械，比如与三管有接触的相关附属装置（如正压接头、预充、输液器、三通、连接管、传感器、集尿袋、呼吸管路、面罩等）；
2、与皮肤黏膜接触的一次性耗材（一次性的导尿管、气管导管、吸痰管、吸氧管、胃肠管、喉镜、鼻镜、扩阴器、节育器、灌肠管等）；
3、与破损皮肤接触的一次性耗材（一次性换药包、一次性敷料、造口袋等）；
4、已经手术在手术中使用但不是进行切割缝合的一次性耗材（如切口保护套、吸引管、止血产品、引流装置、引流袋等）；
5、与手术无关，但为护理相关的侵入性操作（如注射器、穿刺针头、高压注射器等）。

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侵入性器械：根据《医疗器械分类规则》，侵入性医疗器械是借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。不包括重复使用的手术器械。包含介入诊断与治疗、胃肠镜检查与治疗、CT/超声等引导下各种穿刺、脑室引流微创手术等所用的一次性医疗器械和耗材。

小猴子波波

除了第一项，其余我们都算侵入性器械

消毒供应中心

路过学习了，谢谢老师们的分享