【感染科普笔记-2024-8-7】章小缓丨口腔器械清洗消毒灭菌中的主要问题与分析

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讲者丨章小缓（中山大学光华口腔医学院附属口腔医院）
整理丨杨静（合肥市口腔医院）
审核丨蓝雪0816  
来源丨SIFIC 2023“全国感控与耐药感染”联合大会
口腔器械种类繁多，结构复杂，直接与患者唾液、血液等接触，污染严重，清洗消毒难度较大。口腔器械清洗消毒不彻底，极易造成交叉感染，其规范化的清洗消毒灭菌，是确保口腔医疗质量和医疗安全的重要前提。来自中山大学光华口腔医学院附属口腔医院的章小缓教授为我们详细解读了《口腔器械清洗消毒灭菌中的主要问题与分析》。



一、口腔器械清洗消毒灭菌的重要性（一）口腔器械的清洗消毒灭菌在医院感染控制中意义重大，而由口腔器械消毒灭菌不当所导致的医院感染事件时有报道。如2013年美国ABC News报道的Tulsa市一位牙医使用的器械消毒灭菌不正确，导致6年以来有7000余名的患者面临了艾滋和肝炎的感染风险。Tulsa卫生署调查发现该诊所的器械消毒灭菌存在一些致命的问题：

• 一套给患传染病病人使用的器械生锈；生锈的器械是得不到有效灭菌的！
• 器械消毒灭菌方法不当 （无效）；
• 使用过的针头被重新插入药瓶；
• 没有书面的感染控制流程；
• 用于口腔器械消毒灭菌的灭菌器从未正确使用，六年来从未做过灭菌器的灭菌效果监测（按：牙医工会要求一个月至少进行一次生物监测）。
  

这是一个很有警示作用的案例，引起了全球口腔界和感控界对口腔器械清洗消毒灭菌的关注和重视。
（二）我国是在2010年至2012年启动制定WS 506-2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》，后于2016年发布并于2017年实施。《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》根据危险性程度将口腔器械分为高度危险性、中度危险性和低度危险性三个类别，并且对口腔器械处理的基本原则进行了规范：

• 口腔器械应一人一用一消毒和（或）灭菌；
• 高度危险口腔器械应达到灭菌水平；
• 中度危险口腔器械应达到灭菌水平（首选）或高水平消毒；
• 低度危险口腔器械应达到中或低水平消毒。
  

（三）器械消毒灭菌在医院感染控制中非常重要，通过器械的消毒灭菌可以切断病原体的传播途径，阻断感染链的连接，避免院内感染的发生。
二、口腔器械清洗消毒灭菌主要问题与分析（一）对规范中“宜”“应”“要”的解读存在认知不足在标准中三字都是表达肯定但程度不同，“宜”表示可以、允许、适宜、适合；“应”表示不能不、应当、应该，“要”表示不许不、不要不、需要。WS 506-2016作为卫生监督执法依据：“宜”为推荐性条款，指目前可能达不到，通过努力提高逐步做到；“应”为强制性条款，指应当做到，如果做不到是扣分点甚至关门整改。
（二）规范WS 506和WS 310.2要求不一致时，如何执行？（口腔门诊器械处理区执行WS 506-2016，消毒供应中心执行WS 310.2-2016）1.关于器械的处理流程（1）口腔门诊部、小型医疗机构等按照WS 506-2016流程执行；（2）支持口腔医疗机构执行规范遵循“就高不就低”的原则，按照WS 310.2消毒供应中心的流程执行清洗-消毒-干燥后，再检查与保养。理由是符合器械处理区分区管理，“消毒后的器械检查与保养包装”是在清洁区进行，同时有利于员工的职业防护。
2.流程中的“放行”与“发放”（1）放行：是器械灭菌后最重要的一道安全关卡。每一灭菌周期结束后应检查所有物理参数、化学指示物，所得数据、指示物的显示与规定灭菌参数一致时，灭菌物品方可放行。菌周期的各种监测或参数不合格时不应放行，应查找灭菌失败原因，重新调整后再进行物理、化学监测，合格后灭菌器方可再次使用，必要时做生物监测，并应记录全过程。
（2）发放：指发出、发给，通常没有严格的关卡条件。无菌物品发放时，应确认无菌物品的有效期和包装完好性，遵循先进先出的原则。
（三）过度解读器械先消毒再清洗的规定根据《医疗机构消毒技术规范》，朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染的物品和环境应先消毒再清洗灭菌。
经血源传播的病原体 (HIV、HBV、HCV等） 以血液等有机物为载体存在于体外环境时，被有机物覆盖的病原体对消毒剂的抵抗力更强，常用的消毒剂如含氯消毒剂可以使菌体蛋白凝固，先消毒反而会降低清洗效果处理。所以，这类器械不必先消毒、再清洗，执行正常的清洗、消毒、灭菌流程就好。
（四）热力干燥可以代替器械的消毒吗？由于热力干燥温度与时间不能达到消毒对温度与时间的要求，热力干燥不能代替器械消毒；更不能为了替代消毒调高干燥温度和延长时间，部分器械带有高性能塑料的部件，直接干烤会导致损坏，部分金属器械干烤容易变形，使硬度降低，性能下降。严格按照产品说明书执行。
（五）关于牙科器械盒无菌有效期的问题牙科器械盒不应作为无菌器械最终包装材料，牙科器械盒盛装高度危险性器械时应有外包装，其保存期限遵循外包装材料的期限规定；牙科器械盒盛装中度危险性器械时，属于容器，应清洁保存7天。
（六）牙科手机作为高度、中度危险性器械有什么区别？所有牙科手机均应进行内腔清洗、消毒、灭菌，区别在于牙科手机保存的方法，从事种植牙和拔牙用途时，属于高度危险性器械，应无菌保存；而从事牙体预备用途时，属于中度危险性器械，应清洁保存。
小结章小缓教授通过2013年美国的一篇口腔专科感染案例报道，向我们揭示了口腔器械清洗消毒灭菌在医院感染控制中的重要性。我国2016年发布的WS 506-2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》中，将口腔科器械分为高度危险性、中度危险性和低度危险性三个类别，并且对器械处理的基本原则进行了规范。针对大家在执行规范中可能会产生的疑惑，章小缓教授从对规范中“宜”“应”“要”的解读不足等六个方面向我们详细地分析问题的原因并指出正确的做法，对口腔器械清洗消毒灭菌规范化操作提供了很好的指导意义。
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牙科器械盒盛装高度危险性器械时应有外包装，其保存期限遵循外包装材料的期限规定”  学习了

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