【感染科普笔记-2024-7-31】医院手术部建筑设计的感控要求

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讲者丨王俊（河南省儿童医院）

整理丨刘安云（皖南医学院第二附属医院）

责编丨蓝雪0816

来源丨郑州市院感质控中心





在开放手术、微创手术与无创手术共存时代，手术部（室）在功能、类型、组织形式、平面布局等方面随之不断演变，数字化手术室、一体化手术室和杂交手术室在为各类疑难复杂手术提供条件的同时，其布局设置对预防手术部位感染（SSI）提出新挑战，需要建筑设计者、施工者、使用者共同参与和谋划。

那么，如何结合相关规范标准因地制宜设计手术部（室）？如何在满足患者、工作人员便捷、舒适的同时，达到医院感染预防控制要求？在2024年“郑州市感控人才培训项目”中，来自河南省儿童医院的王俊主任，通过医院手术部建设设计现状调查为依据，阐述了医院手术部（室）相关建筑设计的感控要求，为新建、改建手术部（室）提供参考。

一、医院手术部（室）现状调研

（一）2018年对河南省2359家医院手术部（室）现况调研

1.2359家医院中设置洁净手术室占88.3%，其中三级医院设置洁净手术室占97.3%，70.4%的三级医院手术室全部为洁净手术室。不同类型医疗机构的洁净手术室配置情况见下表。

表1 2359家医疗机构洁净手术部（室）设置情况



注：无洁净手术室选项默认为是普通手术室

2.不同级别洁净手术部（室）的设置情况

2083家医院设置了洁净手术部（室），1694家设置了5级洁净手术部（室），占81.3%；1017家三级医院中，有934家（91.8%）设置了5级洁净手术部（室），不同级别洁净手术部（室）的设置情况见下表2。

表2 不同级别洁净手术部（室）设置情况



3.洁净手术部（室）使用年限调查

2083家医院设置洁净手术部（室）中，782家（37.5%）医院的洁净手术室使用年限少于5年，827家（39.7%）使用年限为5-10年，474家（22.8%）使用年限大于10年，由此可见，近1/4的洁净手术部（室）使用年限超过10年。

表3 不同类型医院洁净手术部（室）使用年限调查结果



提示：洁净手术室的过滤装置、通风设施有使用寿命限制，使用5年以上会出现风管连接开裂、风管内部棉絮污染，甚至形成生物膜，造成气流混乱和细菌污染。

4.洁净手术部（室）维护管理情况

有洁净手术部（室）的2083家医院中，1136家设置了专人维护洁净手术部（室），占54.5%，773家（37.1%）医院选择了外包维护，部分医院洁净手术部（室）的使用维护有待规范和强化。

5.洁净手术部（室）的温湿度及压差

针对检测不合格的424家医院调查问卷结果表明，206家医院洁净手术部（室）相对湿度检测不合格，占48.6%；137家医院压差不合格，占32.3%；116家医院温度不合格，占27.4%。

6.洁净手术部（室）使用舒适性调查

2083家医院提交的问卷结果表明，1034家医院（49.6%）工作人员对使用中洁净手术部（室）有不舒适抱怨；1034家医院中，349家（33.8%）反映手术中觉得气闷；239家（23.1%）觉得手术中温度高，205家（19.8%）觉得手术中湿度大，详见表4。

表4 工作人员对使用中洁净手术部（室）不舒适评估项目调研结果



7.建设洁净手术部（室）原因调查

2083家医院提交的问卷结果表明：1607家（77.1%）医院设置洁净手术部（室）是为预防术后感染；1276家（61.3%）是由医院领导决定；1055家（50.6%）是为医院等级评审需要设置洁净手术部（室），详见下表。



8.正负压切换手术室情况

2359家医院中42.9%医院设置了正负压切换手术室，但1011家医院有61.7%的正负压切换手术室每月使用次数少于1次，实用性不强。

二、手术部（室）建设相关规范标准

建设和维护洁净手术室需要按照以下规范和标准执行：《医院洁净手术部建筑技术规范（GB 50333-2013）》《洁净手术部通用技术要求（GB/T 42392-2023）》《医院洁净室及相关受控环境应用规范（GB/T 33556.1-2017）》《洁净室及相关受控环境性能及合理性评价（GB/T 29469-2012）》《综合医院建筑设计规范（GB51039-2014）》《医院消毒卫生标准（GB 15982-2012）》和《传染病医院建筑设计规范（GB 50849-2014）》。

学习手术部（室）相关标准和规范，才能更好地了解手术部（室）尤其是洁净手术室建设与管理依据和维护标准，明确受控环境的性能及合理性评价程序，才能达到手术室建筑设计规范化和实用性要求。

三、手术部（室）建设相关问题

（一）手术部设计的基本原则

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  符合医院定位、业务模式、专科布局、手术能力、智能化程度；
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  符合传染病防治和医院感染防控需要；
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  符合医院感染预防与控制的原则，布局合理、分区明确、标识清楚；
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  符合功能、流程和洁污分区的基本原则；
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  符合医院卫生学要求（防止感染及有害气体和化学物质的危险）。
  

（二）手术部（室）位置选择

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  手术部（室）不宜设在首层和高层建筑的顶层，首层通常人流量大，易受到污染与干扰，难以保证环境安静；顶层有屋面漏雨可能，且手术部对于洁净要求高，且耗能较大。
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  新建洁净手术部应避开污染源，远离医疗污水处理站等。
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  手术部应自成一区，宜与外科护理单元邻近，与急诊、介入治疗科、重症监护科（ICU)、病理科、中心（消毒）供应室、血库等相关部门路径便捷。
  

（三）洁净手术部建设的必要性

《医院消毒卫生标准（GB15982-2012）》中提到，手术室分Ι类环境和Ⅱ类环境，等级医院评审并未要求必须在洁净手术间进行手术。各级医疗机构可根据规模、性质、任务需求，设置普通手术间或（和）洁净手术间，并非必须要求设置，可采用空气净化技术达到手术环境要求。

（四）手术间数量设置

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  手术间数量应根据医院类型、床位数和年手术量核定，手术间数/外科系统床位数=1:20～1:25。
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  手术间数量按照公式计算，A=B×T×365/(T×W×N)。
  
  注：A：手术间数量，B：手术病人床位数，T：平均住院天数，W：手术室年工作日，N：平均每个手术间每日手术台数，T：平均住院天数。
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  随着日间手术量增加，宜适当增加手术间设置数量。
  

（五）医院洁净手术部用房主要技术指标要求

室内压力均要求为正压，温湿度范围下限为冬季的最低值，上限为夏季的最高值。湿度不达标的不应超过5天/年，连续2天不达标的不应超过2次/年，如超标应追溯原因。

（六）洁净手术部的内部平面和洁净区走廊形式

在手术部中的平面布置形式居多，各有利弊，但应符合功能及流程合理、洁污分明的原则，按照循证设计思路对洁净手术部各类平面布局模式进行综合分析后，确定手术室平面形式。

1.手术室前单走廊 （单通道型）

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  形式：整个洁净手术部共用一条走廊，医护、患者、洁物均从此走廊一端进入各手术室（间），术后污物经就地打包密封转运。
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  特点：可在有限的条件下增加面积利用率，但存在医、患、洁物、污物交叉问题。
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  应用：通过提高手术部管理运行水平，有效控制相关风险，相对增加主通道宽度，医疗机构规模小、手术室面积不足或相对条件受限时，可采用此布局。
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  关注重点：运送术后物品时应严格执行密闭化运送方式，从“污物不扩散”出发，将手术后污染物品的处理作为优先考虑重点，并对污物运输密闭工具（小车）的运输、存放、消毒区域进行综合设计，配置密闭运输工具清洗及消毒设施。
  

2.手术室前后双走廊（双通道型）

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  形 式：手术室（间）两侧均设走廊，医护、患者、洁物从内走廊进入各手术室（间），术后污物经外周走廊送出。
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  特 点：洁污物流分明，互不交叉、干涉，但不能最大限度地利用建筑面积，特别是大型洁净手术部外走廊过长、过宽时，建筑面积利用率更低。
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  应 用：用于手术室（间）数量在10间以上的洁净手术部，是我国主流手术室布置方案，适合新建医院洁净手术部或有条件改扩建双通道手术部。
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  关注重点：相邻两间手术室污物出口同时开启后，易引起污物通道气流进入另一间手术室的可能，因此，由外走廊运出的污物应进行密闭化处理。此外，外走廊临窗，冬、夏两季受辐射传热影响较大，须采用防水、防霉、耐擦洗、抗菌、抗病毒材料，提高外窗保温性能，确保外走廊环境洁净。
  

3.单元型：每间手术室自带前室，形成独立区域

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  形式：医护及洁物、患者、污物分别从独立前室或后室进出，前室可以进行麻醉准备及患者复苏；术后污物在处置间预处理或密闭处理，经洁净走廊运送至污物间，医护人员在刷手间手消毒后进入手术室。
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  特点：该类型手术室周转快，且通风、供水、相关设施均能独立运行；工作效率高；手术室采用模块化布局，每间手术室形成1个单元，适合独立的手术团队使用，但洁净走廊内人员活动多，会增加污染机会，应加以关注和重视。
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  应用：国内应用少，在国外应用主要与知名度较高的外科医生多点执业相关，该类型手术室平面适合大型洁净手术部或第三方医疗机构商业化运行的手术部。
  

（七）洁净手术部功能布局要求

1.洁净手术部平面布局应利于提高医疗效率，并按用房功能划分洁净区与非洁净区；

2.更衣室分换鞋区和更衣区，卫生间、淋浴间应设于更衣区前半部分；

3.医护人员更衣区面积按实际使用人数，每人不宜小于1m2计算，更衣室不应小于6 m2，护士站宜设于主入口；

4.车辆卫生通过区域或换车间应设在手术部入口，其面积应满足车辆回旋尺度和停放转运要求；

5.病理速检室紧邻洁净手术部时宜设与洁净区走廊相通的传递窗；

6.脱包间应位于紧邻洁净区的非洁净区，脱包后物品应立即传至脱包内间或洁净区；

7.手术台中心线应与手术室长轴重合，手术台安装基座中心点应为手术室长轴与短轴十字交点，头侧手术床床边距墙不应小于1.8m。主要术野应位于送风面中心区域，手术室内不应设地漏，以免造成细菌滋生；

8.洁净手术部平面应分为洁净区与非洁净区，清净区内手术室宜相对集中布置，Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于干扰最小的区域，清净区与非洁净区之间的联络设缓冲室或传递窗；

9.洁净手术部内部平面和洁净区走廊应在手术室前单廊、手术室前后双走廊、纵横多走廊、集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中心岛）和各手术室带前室等形式中选用，应符合洁净手术部卫生学要求，并按实际需要选用手术室围护结构的设计方式，最大限度地利用建筑面积；

10.负压手术室和感染手术室在出入口处都应设准备室作为缓冲室，负压手术室应有独立出入口；

11.当人、物用电梯设在洁净区，电梯井与非洁净区相通时，电梯出口处应设缓冲室；

12.换车间内非洁净和洁净两区宜分别设存车区，洁车所在区域属于洁净区，并作为缓冲室；

13.缓冲室应有空气洁净度级别，并与高级别一侧同级，最高达6级；应设定与邻室间的气流方向，缓冲室面积不应小于3m2，可兼作他用。

14.每2间～4间洁净手术室应单独设置1间刷手间，刷手间可不设门，当刷手池设在洁净走廊时，应不影响交通和环境卫生。

15.洁净手术部内不宜有抗震缝，伸缩缝等穿越，当需穿越时，应用止水带封闭。

（八）特殊手术间设置要求

1.复合手术间（杂交手术间）

（1）复合手术间可以同时进行影像诊断、介入治疗和外科手术的特殊手术间，在各类复杂手术、神经、心脏、血管等领域都有着广泛应用，如DSA复合手术室、CT复合手术室、MRI复合手术室；多功能组合方式为DSA+CT复合、DSA+MRI复合、DSA+CT+MRI复合。

（2）手术间应涵盖所有临床需求，需要配置重要设备及预留设备，在初设阶段引入专业设计，设备进出与更新通道要预留，因此，需要设备科、基建科、院感科等多个部门协作和配合，共同完善场地设计，充分考虑手术间高度、面积、承重、辐射、位置等因素。

2.达芬奇机器人手术间

（1）达芬奇机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体，主要由三部分组成：医生控制系统、三维成像视频影像平台、摄像臂和手术器械组成的移动平台。

（2）实施手术时主刀医师不与患者直接接触，通过三维视觉系统和动作定标系统操作控制，由机械臂及手术器械模拟完成医生的技术动作和手术操作，因此，设计时应充分考虑手术间面积，以免影响手术操作。

3.负压手术间

（1）主要用于呼吸道传播疾病患者的手术，负压手术间排风应大于送风，确保室内空气经过处理后外排，其主要功能是空气隔离。

（2）负压手术间和感染手术间出入口都应设准备室作为缓冲室。负压手术间应有独立出入口，设置正负压切换手术室时，应有专人负责定期维护，制定正负压切换运行预案并进行演练；感染手术种类有多种，包括传染性（如乙肝）等，并非所有感染手术都要到负压手术室，也并非一定要设置正负压转换手术室。

（九）洁净手术部（室）空气调节与空气净化

1. 净化空调系统

净化空调系统在洁净手术部处于受控状态，并在各洁净手术室灵活运行；手术进行过程中，Ⅰ级～Ⅱ级洁净手术室净化空调系统宜能够在送风温度低于室温状况下运行；洁净手术室及与其配套洁净辅助用房应与其他洁净辅助用房分开设置净化空调系统；Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室与负压手术室应每间采用独立净化空调系统，Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室可2间～3间合用一个系统，净化空调系统应有便于调节控制风量并能保持稳定的措施。



净化空气处理示意图

2.净化空调系统新风口设置要求

（1）应采用防水性能良好的新风口，新风口位置应采取防雨措施，新风口后方应设孔径小于8mm的网格；

（2）新风口进风净截面速度不应大于3M/s；

（3）新风口距地面或屋面应不小于2.5m，垂直方向距排气口不应小于6m，水平方向距排气口不应小于8m；

（4）新风口不应设在机房内，也不应设在两墙夹角处；

（5）宜安装气密性风阀。

3.洁净手术室排风系统设置要求

（1）手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置，各手术室排风管可单独设置，也可并联，并与新风系统连锁；

（2）正压手术室排风管的高中效过滤器设在出口处，当设在室内入口处时，应在出口处设止回阀；

（3）排风管出口不得设在楼板上的设备层内，应直接通向室外；

（4）每间正压手术室排风量不宜低于250m3/h，达到排除气味的手术室排风量不应低于送风量50%；

（5）洁净手术室应设上部排风口，其位置宜在患者头侧的顶部，排风口吸风速度不应大于2m/s；回风口位置与手术床摆放位置匹配，回风口避免被治疗车或仪器设备阻挡；下部回风口洞口高度不宜超过地面0.5m，洞口下离地面不宜小于0.1m。Ⅰ级洁净手术室两侧回风口宜连续布置，其他级别手术室回风口，每侧不应少于2个，宜均匀布置。

（6）不同洁净度手术室送风天花面积送风装置送风面积要求：Ⅰ级 ≥2.4X2.6=6.24㎡；Ⅱ级 ≥1.8X2.6=4.68㎡；Ⅲ级 ≥ 1.4X2.6=3.64㎡；无影灯柱和底罩占用的送风盲区不宜大于0.25mX0.25m。

四、医院手术部（室）建设发展思考

（一）医院建筑设计比其他任何建筑设计更为复杂，涉及多部门多专业，虽然已有多个医院手术部（室）相关建筑设计规范标准，但部分标准内容表达较为笼统，未能起到明确的指导作用，应建立建筑设计部门与院感部门有机融合的设计和集体审图机制，使建成后的手术部（室）更利于临床使用。在此方面江苏有着成功经验可借鉴，江苏省 2017年6月成立《江苏省医院建筑与感控流程专家咨询委员会》，专家咨询委员会挂靠在江苏省医院协会，主要成员由医院感染管理、医院建筑规划与管理等专家组成，并根据具体工作需要临时聘请医院感染重点部门相应专业的专家共同参与，为全省二级及以上医院新建、改建、扩建的医院感染重点部门建筑布局及感控流程提供咨询服务。

（二）医院感控专家和医院建筑专家共同参与到医院新建、改扩建工作中，取长补短，实现合作共赢，减少医院感染发生风险。

五、医院手术部（室）建设发展变化趋势

随着医疗技术的快速发展和日间手术数量急剧增多，手术部空间面积扩展、区域医疗中心手术间数量呈现上升趋势，手术部（室）的平疫结合（将手术间分组设计，疫情发生时便于分组管理、分类使用，乃至分类改造分区封闭使用）、复合手术室“多元化配置”、手术部空间组织多元化（外周回收式、中央岛供应式、单通道型、混合式等），尤其是空间净化多样性，采用多种空气处理技术并与层流净化手术室在一个手术部内共存成为趋势。



采用多种空气处理技术的普通手术室模式

小结

作为手术质量安全保障的重要环节，手术部（室）建筑设计与改造对SSI防控尤为重要，在“夯实围术期感染防控，保障手术质量安全”专项行动（“感术”行动）背景之下，依据手术部（室）建设相关规范和标准，结合医疗机构手术类别、数量及诊疗需求，通过多学科多部门协作和联动，设计和改造合适的手术部（室），才能对患者安全、医疗质量提升进行保障。

手术室建设成本和维护成本较高，如何有效设置洁净手术间以提高手术室利用率？如何从使用者角度出发，落实手术部医疗工艺流程设计与管理？王俊主任通过调研数据和临床实践分析给出了答案，手术部（室）建筑设计应与感控专业有机结合，凸显出“洁污不交叉、相关配套用房完备、感染手术间、洁净手术间区域划分合理，手术相关科室与手术室临近、方便患者转送与救治”等手术室整体设计理念，实现“手术室面积最大化、人流和物流路线最短化，手术室使用高效化、感染率最小化、建设投资最优化”的管理目标。


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zyh1016

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永远淡然

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c陈思s

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