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[讨论] 环境采样请教各位老师

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发表于 2024-7-24 16:38 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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静配中心采样按级别不同空气分别放几个?怎么放?有照片吗?
2021版的那个文件小白有点看不明白啊。
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发表于 2024-7-24 17:33 | 显示全部楼层
《静脉用药集中调配质量管理规范》中要求,1.空气中微生物监测。(1)空气中微生物监测主要采用沉降菌监测法。(2)仪器与材料。培养基、培养皿、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器等。(3)静态采样法。在操作全部结束、操作人员离开现场后,净化系统开启至少 30 分钟后开始采样。(4)采样点和最少培养基平皿数。在满足最少采样点数目的同时,还应满足最少培养基平皿数,见附表 2、附表3。
(5)采样点的位置。采样高度为距地面 0.8m~1.5m 位置;三点采用内中外摆放。(6)培养基平皿摆放。按采样点布置图逐个放置,从里到外打开培养基平皿盖,将平皿盖扣放平皿旁,使培养基表面暴露在空气中,培养基平皿静态暴露时间为 30 分钟以上。(7)采样次数。通常每个采样点采样一次。(8)采样结果检测。全部采样结束后,微生物培养、菌落计数与致病菌鉴别等应送至本院检验科完成,并出具检测报告。(9)检测结果判定。每个检测点的沉降菌平均菌落数,应低于评定标准中的界限,菌落数规定,见附表 4。若超过评定标准,应重复进行两次采样检测,两次检测结果都合格
时,才能评定为符合。(10)记录归档。包括检测选用的培养基、培养条件、采样人员、采样时间和检测结果的判定等。(11)注意事项。①检测用具应进行灭菌处理,以保证检测结果的准确性;②采样前应仔细检查每个培养基平皿的质量,如发现变质、破损或污染的,应当剔除;③采样全过程应采取无菌操作,防止人为因素对培养基或培养基平皿的污染;④应在关键设备或者关键工作活动范围处增加采样点;⑤布置采样点时,应尽量避开尘粒较集中的回风口;⑥采样时,测试人员应站在采样点的下风侧,并尽量减少走动;⑦对单向流洁净台/间,培养基平皿布置在正对气流方向;对非单向流洁净台/间,采样口应当向上;⑧为排除培养基平皿因质量问题造成假阳性结果,在洁净区采样时,应同时进行对照试验,每次每个区域,取 1 个对照培养基平皿,与采样培养基平皿同法操作、但不打开培养基平皿盖,然后与采样后的培养基平皿一起放入培养箱内培养,结果对照培养基平皿,应无菌落生长。附表2、3图片在下方截图
微信图片_20240724173033.png
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发表于 2024-7-25 08:13 | 显示全部楼层
谢谢老师分享知识,学习啦
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