管腔PCD用于低温灭菌还是压力蒸汽灭菌，怎么用

隋玉梅

管腔PCD用于低温灭菌还是压力蒸汽灭菌，怎么用

吴晓梅

过氧化氢低温等离子灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌！
《医院消毒供应中心 第三部分：清洗消毒及灭菌监测标准》
附录D  (规范性附录）  过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法
D.1管腔生物PCD或非管腔生物监测包的制作
采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物监测包;生物指示物的载体应对过氧化氢无吸附作用，每一载体上的菌量应达到1X106CFU，所用芽孢对过氧化氢气体的抗力应稳定并鉴定合格;所用产品应符合国家相关管理要求。
D.2管腔生物PCD的监测方法
灭菌管腔器械时，可使用管腔生物PCD进行监测，应将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的部位（按照生产厂家说明书建议，远离过氧化氢注人口，如灭菌舱下层器械搁架的后方）。灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出，生物指示物应放置56℃±2℃培养7d(或遵循产品说明书），观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照（自含式生物指示物不用设阴性对照）。

附录E (规范性附录） 低温蒸汽甲醛灭菌的生物监测方法

E.1管腔生物PCD或非管腔生物监测包的制作

采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物监测包;生物指示物的载体应对甲醛无吸附作用，每一载体上的菌量应达到1X106CFU，所用芽孢对甲醛的抗力应稳定并鉴定合格，所用产品应符合国家相关管理要求。

E.2管腔生物PCD的监测方法

灭菌管腔器械时，可使用管腔生物PCD进行监测，应将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的部位（按照生产厂家说明书建议，远离甲醛注人口），灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出，生物指示物应放置56℃±2℃培养7d(或遵循产品说明书），观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照（自含式生物指示物不用设阴性对照）。

怡彩纷呈

PCD（process challengedevice）中文名称是“灭菌过程验证装置”。WS310.3对PCD(灭菌过程验证装置)的定义为:对灭菌过程具有特定抗力的装置，用于评价灭菌过程的有效性。

根据定义可以认为，所有对灭菌过程有效性进行验证评价的装置都是PCD，如标准BD测试包、一次性BD测试包、标准生物测试包、一次性生物测试包等。但严格意义上来说，PCD必须包含标准化工艺及流程、通过行业质量认证、单次或多次使用、批量生产的产品这四个方面。

根据功能分为：化学PCD、生物PCD

化学PCD：内部放置化学指示物，对灭菌质量进行化学监测。

生物PCD：内部放置生物指示物，对灭菌质量进行生物监测。

根据结构分为：管腔PCD、敷料PCD

管腔PCD：规定直径及长度的管道盘绕成一头盲端的装置。

敷料PCD：一定层数的纺织品或纸张叠放或卷制成阻碍灭菌介质穿透的屏障。

PCD的应用

1.对灭菌器进行化学监测

WS310.3-4.4.2.5灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。

2.对灭菌器进行生物监测

相关灭菌器生物监测，WS310.3条款：

4.4.2.3.1生物监测应至少每周监测一次。

4.4.2.5灭菌器新安装、移位和大修后的监测：物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

4.4.1.4生物监测不合格时，应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

3.对灭菌物品进行化学、生物监测

相关灭菌物品监测，WS310.3条款：

4.4.1.7按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果监测。

4.4.1.5植入物的灭菌应每批次进行生物监测。

4.4.2.3.2紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测。

4.4.1.4采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。

快乐每一天2

怡彩纷呈 发表于 2024-7-15 09:54
PCD（process challengedevice）中文名称是“灭菌过程验证装置”。WS310.3对PCD(灭菌过程验证装置)的定义为 ...

新安装的灭菌器物理、化学监测合格，指的是灭菌器内放置物品灭菌合格后，再空载生物监测三次吗？