新安装的压力蒸汽灭菌器是否需要第三方对灭菌效果进行验证

月光海岸

新安装的压力蒸汽灭菌器正式运行前的灭菌效果验证，是否需要第三方对进行监测？如果使用方连续三次BD、物理、化学、生物监测均合格是否可以投入使用？请大家谈谈您是如何操作的，谢谢！

觉悟

我院的做法是：由厂家提供灭菌参数，而且厂家的技术人员一直等到3次生物监测合格后才离开，灭菌器3次生物监测合格后就使用，没有你所提到的第三方对灭菌器进行效果监测，好象国家也没有规定必须由第3方进行监测。

潮水

最近对一家民营医院的压力蒸汽灭菌器进行生物监测，结果不合格，医院不知所措。我觉得由第三方出具合格检测报告后再投入使用是需要的。

月光海岸

3# 潮水

非常赞同您的观点，我们新院区的压力蒸汽灭菌器经省疾控检测合格后才正式运行的，虽然厂家连续监测合格，但心里总觉得不放心，只有拿到合格的检测报告才能放心使用！这种做法不知当否？请您参与讨论！

剑胆云心

卫生部新规范WS310.3-2009 第4.4.2.5条提到新安装灭菌器的监测问题，并未强调需第三方验证，但强调监测方法应符合GB18278的有关要求。
因此，我认为只要监测方法正确，符合规范，未必需要第三方验证。

婉若秋水

潮水  

非常赞同您的观点，我们新院区的压力蒸汽灭菌器经省疾控检测合格后才正式运行的，虽然厂家连续 ...
月光海岸 发表于 2010-1-5 10:06 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif

虽然卫生部规范中尚未将新安装灭菌器的监测验收定为第三方，但第三方的监测更客观、可信，况且疾控部门还可以出具具有法律效力的报告，方法值得借鉴。
也许不久的将来会逐渐纳入规范。

潮水

回复 4# 月光海岸
现在医院洁净手术部验收、生物安全柜安装都由第三方（疾控中心）出具合格报告后才能投入使用，其实这样做是第三方用技术为医院提供保障，这种做法可以适用于污水处理设备、压力蒸汽灭菌柜等验收。

忘忧草

回复 5# 剑胆云心
同意这种说法，有规范为依据就可以了。在购进时本身厂家就必须提供相应的资料，我觉得不需要再引入第三方。象我们基层医院要叫疾控部门做事不容易。

舟舟

我院的做法是：厂家销售给医院的灭菌器，由市技术监督局指派专业人员来院安装，技术监督局检测各种技术参数，合格验收，医院按要求进行化学、生物监测，合格后使用。

潮水

回复 9# 舟舟
这里的技术监督局就是第三方！

guoli2008

我认为有第三方的监测比较好，是比较客观的，

明天小黄

需要第三方，我理解为疾控中心。由疾控中心进行物理、化学、生物监测合格后，给医院出一份具有法律效力的报告，医院才投入使用

jianfeng917

所有的灭菌器都必须经设区的市级质量技术监督局挂牌（办使用证后）才可使用！

lisa天使

我觉得还是由第三方验证比较好，厂家只会说自己是对的，终究是否正确还是疾控部门说的算。因此认为第三方验证很值得推广。

感控书童

回复  月光海岸
现在医院洁净手术部验收、生物安全柜安装都由第三方（疾控中心）出具合格报告后才能投入使 ...
潮水 发表于 2010-1-5 21:02 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif

    同意7#潮水的观点   
  “ 现在医院洁净手术部验收、生物安全柜安装都由第三方（疾控中心）出具合格报告后才能投入使用，其实这样做是第三方用技术为医院提供保障，这种做法可以适用于污水处理设备、压力蒸汽灭菌柜等验收。”