口腔科一次性器械盘按哪一类医疗器械管理？

悠悠

大家医院口腔科有使用一次性口腔器械盘吗？是按第一类医疗器械索证还是按第二类医疗器械进行索证管理呢？

尘埃69

​中华人民共和国国务院令第680号，现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日起施行。

总理  李克强
2017年5月4日
第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


依据医疗器械管理条例，口腔科一次性器械盘，风险低，应该第一类医疗器械管理。

悠悠

尘埃69 发表于 2024-6-13 14:19
​中华人民共和国国务院令第680号，现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日 ...

不能一概而论吧，还是要根据操作而分吧