关于水平层流洁净台的空气培养皿放置数量

cxy1452

根据JG/T292-2010《洁净工作台》
7.4.4.6空气洁净度 b）测点位置：测量点按图4布置（图4显示四角+中间，共5个点）。

根据国卫办医函（2021）598号《静脉用药调配中心建设与管理指南》附件2《静脉用药集中调配质量监测技术规范》
一、洁净环境监测
（一）空气监测 1、空气中微生物监测：（4）采样点和最少培养基平皿数。在满足最少采样点数目的同时，还应满足最少培养基平皿数，见附表2（最少采样点数目：洁净度A100级送风面积小于10m2的，采样点数目为2-3个）.附表3（最少培养基平皿数：洁净度A100级，最少培养皿数为3个）

根据以上两个规范，是否可以5个采样点共放置5个培养皿呢？
（另外，关于洁净环境监测培养皿采样高度和《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333—2013也有区别，手术部洁净区域要求采样高度在地上不超过0.8米的位置，这个国卫办医函（2021）598号《静脉用药调配中心建设与管理指南》采样高度为距地面0.8m-1.5m）

关于水平层流洁净台的空气培养皿数量和洁净区域的采样高度，大家是按照哪个规范在做呀？

cxy1452

另外关于生物安全柜的采样，SNT3901-2014《生物安全柜使用和管理规范》，又规定百级洁净环境下，5个采样点每个采样点放置3个培养皿，一共15个，这几个规范来来去去，已经不知道谁更有道理，谁更有权威了。

二道桥的羊肉串

cxy1452 发表于 2024-6-6 14:37
另外关于生物安全柜的采样，SNT3901-2014《生物安全柜使用和管理规范》，又规定百级洁净环境下，5个采样点 ...

需要看规范的效力，一般后发的文件效力大于前面的效力，谢谢

大宛名驹

1.GB 50333绝对不能用于静脉用药调配中心。
2.静脉用药调配中心的检测，除了执行《静脉用药调配中心建设与管理指南》外，还应参考GB 50457、GB 16294和GB 50591，《静脉用药调配中心建设与管理指南》中的检测方法（含验收检测和日常检测）几乎来自GB 50457的规定，并引申到GB 16294和GB 50591。
3.关于采样高度问题，除了GB 50333是0.8米以下外，其余标准中规定的洁净环境均为0.8~1.5米，但是注意的是，不同的布点高度使用的采样皿不同，导致的培养时间也不同。
4.关于洁净工作台，应执行JG/T 292，不应执行《静脉用药调配中心建设与管理指南》中A100级的规定，至少采样高度无法匹配。
5.关于生物安全柜，应首先明确生物安全柜的核心是生物安全，对于沉降菌不在考虑范围之内，YY 0569中亦无沉降菌的规定，因此个人认为在静脉用药调配中心对生物安全柜不需要进行沉降菌检测，应在生物安全方面进行关注。如果做，建议按JG/T 292执行。
6.关于SN/T 3901，该标准仅适用于实验室生物安全柜，且标准中没有说明其他场所生物安全柜可以参考，所以不应参照。

cxy1452

大宛名驹 发表于 2024-6-7 14:57
1.GB 50333绝对不能用于静脉用药调配中心。
2.静脉用药调配中心的检测，除了执行《静脉用药调配中心建设与 ...

非常感谢老师的回答，您知识量非常大呀。
总结来说，您的意思是否是：
1、采样培养皿放置数量：建议按照JG/T 292实行—5个？；
2、采样培养皿放置高度：洁净手术室按GB50333的0.8m及以下，安装超净台和生物安全柜的洁净环境应按照0.8-1.5m；
3、即使是微生物实验室使用的生物安全柜也不建议参照SN/T 3901？
4、关于生物安全柜是否关注沉降菌，个人感觉无论是出于静配中心对于无菌操作的气流洁净度保证，还是微生物实验室内对于实验操作中菌落能否影响检验结果保证，都存在一定意义呀？
新手小白，感谢老师的耐心指点。