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今天医工处的老师问我，实验室生物安全柜每年年检的文件出处是哪里？
起因是上面来检查实验室生物安全，检查表中有一条是“3.每台生物安全柜有"检测报告"且在有效期内，检测下降气流、流入气流、气流模式、送风和排风高效过滤器检漏、外观等5个必检的物理参数检测，且合格，有确认记录”。
我找了一下相关文件出处，顺便也收集了实验室生物安全管理的相关文件依据，学习结论如下，供大家参考：
一、首先，市里有关于“加强实验室生物安全监督检查工作”的红头文件，这个检查表就是文件中的附件。
二、YY 0569-2011《II级生物安全柜》7.5条款：对维护检验要求的检验项目检验，至少每年一次（见下图）
三、其他相关法律法规
《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第424号（可自行百度） 《医疗废物管理条例》中华人民共和国国务院令第380号（可自行百度） 《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）（链接附后） 《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS 233-2017）（链接附后） 《人间传染的病原微生物名录》2023版（链接附后） 《II级生物安全柜》YY 0569-2011（链接附后）
WS_T 442—2024 临床实验室生物安全指南（代替WS_T 442—2014）.pdf
(1010.67 KB, 下载次数: 6)
GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求.pdf
(1.44 MB, 下载次数: 7)
《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS 233—2017 ）.pdf
(692.19 KB, 下载次数: 5)
YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜.pdf
(3.75 MB, 下载次数: 7)
人间传染的病原微生物名录2023年版.doc
(1.17 MB, 下载次数: 13)
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发表于 2024-5-10 16:05
发表于 2024-5-11 09:53
