低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求T/WSJD 58-2024（目录链接）

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低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求T/WSJD 58-2024

中国卫生监督协会 团体标准

Hygienic requirements for low temperature vaporized hydrogen peroxide sterilizer

2024-03-11 发布 2024-03-26 实施

中国卫生监督协会 发布

目录

前言                                                  1   范围

2   规范性引用文件                                          3   术语和定义

3.1    低温汽化过氧化氢灭菌器                                   3.2   准备期

3.3   灭菌期                                              3.4   解析期

3.5 汽化装置                                            3.6   灭菌半周期

3.7   管腔器械                                           4    技术要求

4.1  灭菌程序                                             4.2   过氧化氢灭菌剂

4.3  显示装置                                             4.4   记录与输出装置

5   卫生要求                                               5.1   灭菌效果评价

5.2   安全性                                            6    灭菌适用对象与使用注意事项

7   检验方法                                               7.1   灭菌程序检验总体要求

7.2   过氧化氢检验                                          7.3    灭菌效果及监测检验

7.4   安全性检验                                         8    标志、包装与产品说明书

9 运输和贮存                                             9.1   运输

9.2   贮存                                             附录 A(资料性附录)确认要求

A.1   安装鉴定                                            A.2  运行鉴定

A.3   性能鉴定

海内知己

8 标志、包装与产品说明书

8.1 包装 应符合GB/T 191的要求。

8.2     标识、铭牌、产品说明书 应符合 GB 38598的要求，产品说明书至少应包括以下内容：

但不知何故，上下表述似乎不大一致！

高山雪莲W

《低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求T/WSJD 58-2024》团体标准，虽然不是国标必须执行，但团体标准可以借鉴参考，详细了解低温汽化过氧化氢灭菌器
性能、灭菌过程、检验要求等，还是有必要的，谢谢老师分享！