关于对集中供液系统生物污染监测的疑惑？

小雨飞飞

在国家卫生健康委办公厅《血液净化标准操作规程（2021版）》P59页的生物污染监测中有三项监测要求：

（1） 含碳酸氢盐的浓缩透析液的细菌总数≤100CFU/ml，真菌总数≤10CFU/ml， 大肠埃希菌不得检出；内毒素水平≤0.5EU/ml。

（2） 标准透析液和超纯透析液的细菌总数和内毒素水平符合ISO 11663规定的水平，一般情况下干预水平为最大允许水平的50%。

透析液生物污染的标准与干预水平见表7-1。

（3） 透析液细菌检测：每月1次，每次至少检测2台血液透析机；每台血液透析机每年至少检测1次。

疑惑一：浓缩透析液、标准透析液和超纯透析液、透析液的区别？

疑惑二：浓缩透析液和标准透析液的细菌总数、内毒素水平要求是一致的，不同的是：1.浓缩透析液有真菌检出总数和致病菌（大肠埃希氏菌）的要求，而标准透析液无真菌检出总数和致病菌（大肠埃希氏菌）的要求。是否可以理解为在标准透析液中检出真菌≥10CFU/ml和大肠埃希氏菌不用按照致病菌报告？

疑惑三：透析液要求有监测频次（每月1次，每次至少检测2台血液透析机；每台血液透析机每年至少检测1次），但浓缩透析液、标准透析液没有要求监测频次（只有监测标准），如何对浓缩透析液、标准透析液进行监测？

盼论坛前辈的解惑

致谢