消毒药械、一次性医疗器械审证

小秋~

《医院感染管理办法》院感部门职责：对消毒药械和一次性医疗器械、器具的相关证明进行“审核”。那么，是哪个法规规范规定消毒药械、一次性医疗器械需对采构的医疗机构“提供”相关证明。

junior86

消毒管理办法。医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度，第三十条 经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：（一）生产企业卫生许可证复印件；（二）产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。

吴晓梅

国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知  国卫监督发〔2014〕36号
WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》
《医疗器械监督管理条例》
https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=133019&highlight=%E6%B6%88%E6%AF%92%E4%BA%A7%E5%93%81%E5%8D%AB%E7%94%9F%E5%AE%89%E5%85%A8%E8%AF%84%E4%BB%B7%E8%A7%84%E5%AE%9A&_dsign=0d98df6f

WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求.pdf (680.81 KB, 下载次数: 10)

2024-3-22 08:06 上传

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医疗器械监督管理条例.pdf (318.8 KB, 下载次数: 14)

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jdzyya

消毒管理办法第七条医疗机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度

是六六呀

吴晓梅 发表于 2024-3-22 08:06
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知  国卫监督发〔2014〕36号
WS 628-2018 《消毒产品 ...

老师，是每次进来的消毒药械、一次性产品都需要感控科审核，是这样吗？您那里是怎么做的，可以大概说说吗？谢谢老师！

吴晓梅

是六六呀 发表于 2024-3-22 08:24
老师，是每次进来的消毒药械、一次性产品都需要感控科审核，是这样吗？您那里是怎么做的，可以大概说说吗 ...

这个主体责任是设备科（临工科）或者采购办，设备科（临工科）或者采购办对采购的物品进行证件审核，证件齐全才能采购。
院感科每季度督查一次。

miko08

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吴塘晓凤

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小秋~

吴晓梅 发表于 2024-3-22 08:34
这个主体责任是设备科（临工科）或者采购办，设备科（临工科）或者采购办对采购的物品进行证件审核，证件 ...

吴老师：这个主体责任是设备或采购部门，看了老师们的回复，是消毒管理办法里面规定的，这样的话设备或采购部部又甩锅说消毒管理办法，应该主体是院感科了🥺咋整

吴晓梅

小秋~ 发表于 2024-3-22 09:23
吴老师：这个主体责任是设备或采购部门，看了老师们的回复，是消毒管理办法里面规定的，这样的话设备或采 ...

那倒好了，院感科权利大了，采购物品要先经过院感科了

小秋~

吴晓梅 发表于 2024-3-22 09:28
那倒好了，院感科权利大了，采购物品要先经过院感科了

哈哈哈，明白了，谢谢吴老师！

张会

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是六六呀

吴晓梅 发表于 2024-3-22 08:34
这个主体责任是设备科（临工科）或者采购办，设备科（临工科）或者采购办对采购的物品进行证件审核，证件 ...

谢谢老师的回复，又给了我一些思路，非常感谢！

aiguangjiedeyu

谢谢老师分享

cpgswtyy

谢谢老师的分享，有的工作知道怎么干，但是出处不清楚，所以很受益。

爱如空气323

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日日升华

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小建

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605543968

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WYPQZY

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