Lancet Respir Med：VAP的个体化短期抗生素治疗与常规长期治疗：一项多中心、随机试验

感控雏鹰

背景： 呼吸机相关性肺炎（VAP）与死亡率增加、住院时间延长、抗生素过度使用以及抗生素耐药性增加有关。在这项第 4 期随机试验中，我们的目的是确定针对 VAP 的务实、个体化、短期抗生素治疗策略是否不劣于常规治疗。

方法： 我们在尼泊尔、新加坡和泰国6家医院的39个重症监护室进行了一项单独随机、开放标签、分层非劣优对照试验。我们招募了符合美国疾病控制和预防中心国家医疗安全网络VAP标准的成年人(年龄≥18岁)，机械通气48小时或更长时间，并给予定向培养抗生素。在培养阴性病例中，根据各自微生物实验室报告的当地医院抗生素图或现行的当地指南，进行经验性抗生素选择。对参与者进行评估，直到48小时发烧消退和血流动力学稳定，然后随机分配(1:1)到个体化短期治疗(≤7天和短至3-5天)或常规治疗(≥8天，精确持续时间由主要临床医生确定)，通过不同大小的排列块(8、10和12)，按研究地点分层。复发性肺炎的独立评估者和参与者对治疗分配不知情，但临床医生没有。主要终点为60天的死亡或肺炎复发复合终点。非劣效性裕度预先设定为12%，必须通过基于意向治疗(所有随机分组的研究参与者)和按方案人群(所有随机分组的研究参与者，符合资格标准，符合停用抗生素的适应度标准，并且在分配组指定的持续时间内接受抗生素治疗)的分析来满足。T本研究已在 ClinicalTrials.gov 注册，编号NCT03382548。

发现： 2018年5月25日至2022年12月16日期间，入组了461名患者，并随机分配到短期治疗组（n=232）或常规护理组（n=229）。中位年龄为 64 岁（IQR 51-74），181 名参与者（39%）为女性。排除 1 例停药后，460 例纳入意向治疗分析（短疗程组 231 例，常规治疗组 229 例）；435 名参与者接受了分配的治疗并满足资格标准，并被纳入符合方案的人群中。短疗程组中 VAP 指数发作的中位抗生素治疗持续时间为 6 天（IQR 5-7），常规护理组为 14 天（10-21）。短期课程组的 231 名参与者中有 95 名 (41%) 达到了主要结果，与常规护理组 229 例中的 100 例 (44%) 相比（风险差异 -3% [单侧 95% CI -∞ 至 5%]）。在符合方案的人群中，结果相似。分析中满足了短期抗生素治疗的非劣效性，尽管与常规治疗相比的优越性尚未确定。在符合方案的人群中，常规护理组 224 例患者中有 86 例 (38%) 出现抗生素副作用，短程治疗组 211 例患者中有 17 例 (8%) 出现抗生素副作用（风险差异 -31% [95% CI - 37%至-25%；p<0·0001]）。

解释： 在这项针对成人 VAP 的研究中，在 60 天死亡率和肺炎复发方面，以临床反应为指导的个体化缩短抗生素疗程并不逊色于更长的治疗疗程，并且与抗生素使用和副作用的大幅减少相关。在资源丰富和资源有限的环境中，针对 VAP 的个体化、短期抗生素治疗有助于减轻副作用的负担和抗生素耐药性的风险。

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是要以临床反应为指导

高山雪莲W

VAP个性化治疗是关键。
住进ICU的病人发生VAP，大量长时间使用抗菌素，其结果是产生耐药，治疗效果并不理想。