过氧化氢气体等离子（HPGP）与汽化过氧化氢（VHP）灭菌

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一、过氧化氢灭菌在我国
过氧化氢低温灭菌技术在我国已经开展好多年了，相关的国家标准和行业标准有4部，它们是：
1. GB 27955-2020 《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》
2. GB/T 32309-2015《 过氧化氢低温等离子体灭菌器》

3. GB/T 33417-2016 《过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法》
4. YYT 1266-2015 《适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价》


二、过氧化氢在美国

2024年1月8日，美国FDA宣布，将汽化过氧化氢（vaporized Hydrogen Peroxide）灭菌列入“确定的灭菌方法A类”（Established Category A）






三、有关过氧化氢灭菌的国际标准
1. ISO 22441:2022  Sterilization of health care products — Low temperature vaporized hydrogen peroxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. （低温汽化过氧化氢 — 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求）（注：2022-08-26 第一版）


2. prEN 17180:2023 Sterilizers for medical purposes - Low temperature vapourized hydrogen peroxide sterilizers - Requirements and testing. （低温汽化过氧化氢灭菌器 — 要求和试验）（注：PrEN是欧盟标准的草稿版，此标准目前处于投票表决阶段，有望在2024年正式发布）


四、讨论
1. 较早采用过氧化氢灭菌的我国，常见的是过氧化氢气体等离子（HPGP：Hydrogen Peroxide Gas Plasma）灭菌；而较晚出现的国际标准，采用的是汽化过氧化氢（vHP: vapourized hydrogen peroxide）的叫法，难道仅仅是“叫法”的不同吗？


2. 如果HPGP和vHP在灭菌程序方面存在不同，那么，在灭菌参数/周期（如：过氧化氢的浓度、灭菌的温度、时间、干燥以及过氧化氢的解析等等）有哪些不一样的地方呢？各自的优缺点是什么？

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在提供一份关于VHP灭菌的描述