无菌包多长时间采样监测一次？有没有规范？

秦燕

请问各位老师，无菌包多长时间采样监测一次？有没有规范？规范出自哪里？

吴晓梅

无菌包不需要常规监测！
GB 15982—2012《医院消毒卫生标准》
A.1.2 不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查，当流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关时，进行相应物品的无菌检查。常规监督检查可不进行致病性微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进行目标微生物的检测。
5.2.2 灭菌器如需进行灭菌效果验证，应由省级以上卫生行政部门认定的消毒鉴定实验室进行检测。灭菌物品的无菌检查应（在100级洁净实验室）按《中华人民共和国药典》无菌检查法要求进行。使用消毒器械灭菌的消毒员应经培训合格后方可上岗。

天鹅城

无菌包监测什么呢？物理监测？化学监测？生物监测？无菌试验？

耐药君

无菌包不推荐监测，除非怀疑有院感事件相关的时候。
平时的话供应室每锅、每包等等都有灭菌指示卡啊。

aaalxl

不建议做环境卫生学监测，除非怀疑医院感染相关时。

羚羊

监测灭菌器灭菌效果是否合格，不建议监测灭菌包，但腔镜是要求每月进行一次监测的

怡彩纷呈

不推荐。
但是，有些执法部门会要求开展该项监测工作。
建议：无菌包可以跟当地疾控部门联系，请他们每年开展一次监测工作的时候，加上这个项目就可以了

王雪7

我们医院之前都在做，今年取消了

Z158

羚羊 发表于 2024-2-5 08:55
监测灭菌器灭菌效果是否合格，不建议监测灭菌包，但腔镜是要求每月进行一次监测的 ...

老师，请问腔镜要求每月进行一次卫生学监测出自哪里？高压灭菌或者低温灭菌的腔镜也需要每月进行一次卫生学监测吗？谢谢！

月白风清

我们只要求对灭菌的过程进行监测，不用对灭菌包进行监测。

吴晓梅

Z158 发表于 2024-2-5 16:58
老师，请问腔镜要求每月进行一次卫生学监测出自哪里？高压灭菌或者低温灭菌的腔镜也需要每月进行一次卫生 ...

《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年）》
第三十四条消毒后的内镜应当每季度进行生物学监测并做好监测记录。
灭菌后的内镜应当每月进行生物学监测并做好监测记录。

羚羊

Z158 发表于 2024-2-5 16:58
老师，请问腔镜要求每月进行一次卫生学监测出自哪里？高压灭菌或者低温灭菌的腔镜也需要每月进行一次卫生 ...

卫生部关于印发《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》的通知 第五章第三十四条，灭菌后的内镜应当每月做好生物监测并做好监测记录

Z158

谢谢老师的无私分享！会不会是因为那时候的内镜是采用化学消毒剂浸泡灭菌的，所以需要每月进行生物学监测呢

大宛名驹

《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年）》已经没有执行的必要了。
软式内镜有独立的规范，硬式内镜灭菌统归WS 310。
GB 15982和WS/T 367都是2012年的，相关清洗、消毒、灭菌和监测要求都已经进行了更新。

莊莊

WS 310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
4.3.3 消毒效果监测
消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果应符合GB 15982的要求。每次检测3件~5件有代表性的物品。

GB 15982—2012医院消毒卫生标准
A.1.2 不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查，当流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关时，进行相应物品的无菌检查。常规监督检查可不进行致病性微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进行目标微生物的检测。

从这来看，我建议还是执行每季度监测

莊莊

羚羊 发表于 2024-2-7 15:40
卫生部关于印发《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》的通知 第五章第三十四条，灭菌后的内镜应当每月 ...

WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范
7.3.1 消毒内镜应每季度进行生物学监测。监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例抽检。内镜数量少于5条的，应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于5条。
7.5.2 每季度应对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T367的规定。
7.5 手卫生的环境消毒质量监测
7.5.1 每季度应对医务人员手消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T313的规定。

osbtb

无菌包不需要监测，除非有感染爆发才会做