《洁净手术部通用技术要求》（GB/T 42392-2023）（word版电子链接目录）

海内知己

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洁净手术部通用技术要求GB/T 42392-2023

General technical requirement for clean operating department

2023-03-17发布  2023-10-01实施

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

目 次

前言                           1    范围

2    规范性引用文件                    3    术语和定文

3.1    洁净室(间)clean room                                       3.2    辅助区 support area

3.3    缓冲区 buffer area                  3.4    使用验收 operation acceptance

4    要求                         4.1    组成

4.2    一般要求                     4.3    设计

4.3.1   设计与选址                                                   4.3.2    流程

4.3.3   布局                                                       4.4     建造与围护结构

4.5   空气净化与调节                                              4.6    医用气体

4.7   给排水                        4.8    电气与照明

4.9   智能化及信息化系统                4.10    运行与监测

4.11    设备层                                                        4.12    消防

附录 A（资料性）常见手术部平面布局                    A.1    与相关医疗科室的衔接

A.2   几种常见布局                                                A.2.1    单通道型洁净手术部

A.2.2   外围回收型(双通道)洁净手术部                      A.2.3    中心岛型洁净手术部

附录 B（资料性）手术部信息系统                           B.1    概述

B.2   手术信息管理系统                                          B.3    麻醉信息管理系统

B.4    科室运营管理系统                                         B.5    管理支持系统

B.6    音视频多娱体系统                                         附录 C（资料性）监测方案

C.1   监测方法                                                      C.2    监测指标与采样位置

C.3   仪器设备                                                      C.4    监测警示与记录

参考文献

前言

本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（SAC/TC 319）提出并归口。

本文件起草单位：江苏达实久信医疗科技有限公司、深圳市丽风净化工程有限公司、北京北方天宇医疗建筑科技有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司、中国电子工程设计院有限公司、中国电子系统工程第四建设有限公司、武汉华康世纪医疗股份有限公司、山东雅士股份有限公司、西安四腾环境科技有限公司、宁波欧尼克科技有限公司、中国建筑科学研究院有限公司、中国标准化协会、中国人民解放军空军特色医学中心、北京大学第三医院、解放军总院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第一医院、四川大学华西医院、北京积水潭医院、北京大学肿瘤医院、武汉亚心总医院、深圳市宝安区人民医院、江苏嘉合洁净科技有限公司、广州铭铉净化设备科技有限公司、派欧尼尔环境净化工程(北京)有限公司、深圳市吉隆洁净技术有限公司、河南纳科建设集团有限公司、河南盛川净化工程有限公司、华中科技大学协和深圳医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、戴文工程设计(上海)有限公司、四川朗脉建设工程有限公司、江苏诺优空气净化设备有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司、上海启吴检测技术有限公司、上海钛米机器人股份有限公司。

学习中发现文中有几处疏忽及不解之处： 1）本文件主要起草人：汤旭锋、杨子强、曹晋桂、曹国庆、许晓峰、曹海、郭莉、何丽、贺涛、童广才、赵阿萌、王海、朱卫国、杨九祥、董连东、朱涛、芦铭、朱文华、封和平、赵伟、高翯、黄吉辉、王坤、李荔、李志峰、周建平、俞卫锋、裴宇权、安晶晶、陈红、穆莉、夏燕枝、贾晋莉、龚锡成、曹茂诚、赵伟、李志峰（重复？）、向小强、赵娟、张振宇、袁有华、张自啟、潘晶。 （抑或是恰巧有两位同名同姓的同志参与起草？） 2）B.2 手术信息管理系统   手术信息管理系统包含手术排班子系统、手术排台子系统、手术安全核查子系统、手术护理管理子系统、手术病理管理子系统、手术输血管理子系统、手术医辅人员管理子系统、手术护理管理子系统（重复）、手术转运管理子系统。 3）B.6 音视频多娱体系统 B.6.1 宜包括术中信息管理子系统、手术室设备控制子系统、术中影像采集子系统、手术示教/远程会诊子系统、多媒体病案子系统、远程手术协同子系统、线上音视频学习子系统、体感/语音控制子系统、手术室沉、浸环境子系统。 （这是什么鬼？啥意思？是“洁净”之笔误吗？）

谈小洁

老师的宝贝真的好多，谢谢您的分享~

那颜

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zhouqionghua653

谢谢老师，分享下载学习了。

LJMX0211

谢谢老师分享，涨知识啦

zyh1016

谢谢老师分享，下载学习了。

海内知己

学习中发现文中有几处疏忽及不解之处：
1）本文件主要起草人：汤旭锋、杨子强、曹晋桂、曹国庆、许晓峰、曹海、郭莉、何丽、贺涛、童广才、赵阿萌、王海、朱卫国、杨九祥、董连东、朱涛、芦铭、朱文华、封和平、赵伟、高翯、黄吉辉、王坤、李荔、李志峰、周建平、俞卫锋、裴宇权、安晶晶、陈红、穆莉、夏燕枝、贾晋莉、龚锡成、曹茂诚、赵伟、李志峰（重复？）、向小强、赵娟、张振宇、袁有华、张自啟、潘晶。
（抑或是恰巧有两位同名同姓的同志参与起草？）
2）B.2 手术信息管理系统

  手术信息管理系统包含手术排班子系统、手术排台子系统、手术安全核查子系统、手术护理管理子系统、手术病理管理子系统、手术输血管理子系统、手术医辅人员管理子系统、手术护理管理子系统（重复）、手术转运管理子系统。

3）B.6 音视频多娱体系统

B.6.1 宜包括术中信息管理子系统、手术室设备控制子系统、术中影像采集子系统、手术示教/远程会诊子系统、多媒体病案子系统、远程手术协同子系统、线上音视频学习子系统、体感/语音控制子系统、手术室沉、浸环境子系统。

（“手术室沉、浸子系统”，这是什么鬼？啥意思？“沉、浸”是“洁净”之笔误吗？）

WHR

谢谢老师分享，涨知识啦