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[原创] 为什么医用外科口罩标准发布日期在当前,实施日期是3年后

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发表于 2023-12-28 08:36 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 那颜 于 2023-12-28 08:39 编辑

来源丨感控新青年
最近国家发布了较多个人防护用品的国家标准或者行业标准,基本完成标准体系的架构,
比如GB19083-2023 医用防护口罩
GB19082-2023医用一次性防护服
YY0469-2023医用外科口罩
YYT0969-2023 一次性使用医用口罩
YYT1904-2023 医用防护眼(面)罩

有老师发现,虽然发布时间是当前,但是实施时间都在2年后,甚至3年后,感觉不可思议,小编查询国家和行业标准管理办法,内容如下:

2019年国家市场监督管理总局令第25号《强制性国家标准管理办法》写道

第三十九条 强制性国家标准发布后实施前,企业可以选择执行原强制性国家标准或者新强制性国家标准。新强制性国家标准实施后,原强制性国家标准同时废止

2022年国家市场监督管理总局令第59号《国家标准管理办法》细化了相关表述

第三十五条 国家标准的发布与实施之间应当留出合理的过渡期。国家标准发布后实施前,企业可以选择执行原国家标准或者新国家标准。新国家标准实施后,原国家标准同时废止。

《G‍B19083-2023医用防护口罩》和《GB19082-2023医用一次性防护服》就是属于这种情况。

​‍2023年国家市场监督管理总局令第86号公布了修订的《行业标准管理办法》也是类似的:
第二十一条 行业标准的发布与实施之间应当留出合理的过渡期。行业标准发布后实施前,可以选择执行原行业标准或者新行业标准。
新行业标准实施后,原行业标准同时废止。
行业标准在相应的国家标准实施后,应当由国务院有关行政主管部门自行废止。

《YY0469-2023医用外科口罩》和《YYT0969-2023 一次性使用医用口罩》和《YYT1904-2023 医用防护眼(面)罩》属于以上情况。

原因很清楚,过渡期的设计有助于确保标准的平稳实施并减少相关产业和企业的负担。新的国家标准或者行业可能对涉及的产业和企业有一定的影响,包括技术升级、生产流程的调整、设备的更换等。

2-3年的过渡期使得相关产业有足够的时间来适应和准备,避免因为标准的突然变化而导致生产中断或效率下降。比如YY0469-2023《医用外科口罩》颗粒过滤效率由30%提升到了80%,YY/T0969-2023《一次性使用医用口罩》非灭菌口罩的微生物含量由2013年版的≤100 CFU/g调整为≤30 CFU/g,其他还有较多技术改动,这是新的技术要求,企业需要时间来研发、采购和应用这些技术。

还有库存问题,一些企业积压了较多原来标准的产品,或者新开了一条生产线,过渡期可以让企业逐步减少旧标准产品的库存,并增加符合新标准的产品的生产。各种标准涉及到新的技术要求,过渡期也让企业有时间调整其运营方式以符合新的标准要求,确保其产品和服务的合规性。

标准的改变可能需要员工接受培训和教育,以确保他们能够理解和遵守新的规定。过渡期可以用于开展培训计划,使员工更容易适应新的工作流程和标准。

总的来说,过渡期的设定能更高平衡标准的及时性和对产业和企业的关注成都,确保标准的平稳实施,最大程度地减小对各方的冲击

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发表于 2023-12-28 08:45 | 显示全部楼层
估计是给口罩生产企业执行标准的一个缓冲期吧
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发表于 2023-12-28 08:53 | 显示全部楼层
感谢藏老师解疑答惑!
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发表于 2023-12-28 09:55 | 显示全部楼层
通过老师的解答,解开了一些疑惑,感谢!
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发表于 2023-12-29 13:43 | 显示全部楼层
感谢老师的答疑解惑,有涨知识了!
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发表于 2023-12-29 16:21 | 显示全部楼层
给生产企业留出更换设备转产的时间
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