【感染科普笔记2023-12-8】洁净手术部审核，院感科需要关注点？

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作者：梁秀云（山东大学齐鲁医院德州医院）
审核：吴怀英（聊城市第三人民医院）
随着医疗技术及医院建设的发展，各医疗机构也争相建设层流洁净手术室，作为感控专职人员，既要常常对洁净手术部的运行进行督导，又随时会被揪着审查新建、改建洁净手术室建筑布局图。那么感控人员需要关注哪些知识点，才能在医院洁净手术部建设及运行过程中建言献策、防范手术部位感染呢？下面小编和大家梳理梳理。
新建改建洁净手术部需要关注的风险点

• 理念：新建改建洁净手术室应该做到布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本原则，洁净手术室不是防控手术部位感染的主要措施，洁净手术室日常维护与管理很重要。
• 概念：洁净手术部由洁净室、净化系统设备区和办公生活区组成。洁净室由洁净间、辅助区和缓冲区组成。
  

感控人员在洁净手术部建筑布局进行审核时，需要关注的点：
1.新建洁净手术部应避开污染源，且不宜设在首层和高层建筑的顶层。
2. 洁净手术部应独立成区，并宜与其有密切关系的外科重症护理单元临近，与有关的放射科、病理科、消毒供应中心、输血科等联系便捷。
3.洁净手术部平面必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间的联络必须设缓冲室或传递窗。
4.当人、物用电梯设在洁净区，电梯井与非洁净区相通，电梯出口处必须设缓冲室。
5.洁净区内手术室宜相对集中布置。Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于干扰最小的区域。Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室与负压手术室应每间采用独立净化空调系统
6.无菌物品间、麻醉准备间、精密仪器间、药品间、刷手间等均属洁净辅助用房。
7.换车间内非洁净和洁净两区宜分别设存车区；洁车所在区属洁净区缓冲室。
8.每 2 间～4 间洁净手术室，应单独设立 1 间刷手间，刷手间不应设门；如刷手池设在洁净走廊上，应不影响交通和环境卫生。水龙头数量不少于手术间的数量。
9.职业防护的需要，可以考虑外科洗手间安置洗眼器。
10.缓冲室应设定与邻室间的气流方向，面积不应小于 3m2，缓冲室可以兼作卫生通过使用。
11.手术间最好采用具有延时功能的平移自动门。若不是平移门，则由洁净区通向非洁净区的门应向外开，两个洁净房间之间向静压高的方向开。
12.洁净用房压差的要求：洁净区与其相通的非洁净区保持正压，严重污染的房间对相通的相邻房间保持负压，最小静压差均应≥5Pa。
13.洁净手术室通风必须上送下回模式，下部回风口上边高度不宜超过地面之上 0.5m，洞口下边离地面不宜小于0.1m。新风口距地面或屋面应不小于2.5m，应在排气口下方，垂直方向距排气口不应小于6 m ，水平方向距排气口不小于8m ，并在排气口上风侧的无污染源干扰的清净区域。洁净手术室均宜采用室内回风，允许在其附属的相通邻室回风，但不应通过走廊有组织回风。14.洁净手术部应由双重电源供电，且从变电所采用放射式专用线路配电。双重电源的两个供电回路，应在洁净手术部的主配电箱自动切换供电。每间手术间应单独设置专用配电箱，应从洁净手术部主配电箱采用放射式专用线路配电。
敲黑板：洁净手术部可以是单通道洁净手术部、外围回收型(双通道)洁净手术部、中心岛型洁净手术部，需要根据新建改建手术部空间进行设置，单通道型洁净手术部医护、患者、洁物均可从一个口进入各手术间，需要加强洁污管理。督导过程中经常发现有些医疗机构洁净手术室采用上送上回通风模式，是不符合设计要求的。
洁净室手术部用房验收审核
经常有医疗机构的感控人员问，洁净手术室还需要验收吗？怎么验收？怎么监测？下面和大家一起分析讨论。
依据《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333要求，洁净手术部（室）的施工应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的有关规定，洁净手术部（室）应按本规范规定单独验收，并应在验收合格后启用。
新建、改建洁净手术部均需要进行验收，验收包括工程验收和使用验收。工程验收以建设方为主导，分三个阶段，最后以综合性能全面评定进行性能确认。洁净手术部使用验收要在洁净手术部运行20个工作日后进行静态验收。
不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定；不得以工程的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果；只有竣工验收之后才可进行全面评定，以有无合格的检验报告为依据，合格的检验报告需经过国家相关资质认证的检验机构，检验报告有认证标识。
使用验收和施工验收的检测机构不能是同一家检测机构且两家无关联。工程检验和定期检测应以空态或静态为准。任何检验结果都必须注明状态。另外，根据团体标准《医院洁净手术部运行维护与管理规范》T/CAME2-2019，洁净手术部应每年定期静态下进行综合性能监测，委托具备资质的第三方具备资质的工程质量检测部门监测，监测结果作为背景资料存档。
根据团体标准，当洁净手术部出现以下情况时，也应进行综合性能检测：

• 停止使用半年以上重新使用；
• 净化空调机组进行大修或大换；
• 高效过滤器更换后。
  

洁净室手术部用房分级及监测
洁净手术部洁净用房按空态或静态条件下的细菌浓度分级，洁净手术室的用房分级标准应符合表1规定，洁净辅助用房分级标准应符合表2 的规定。
表1 洁净手术室用房的分级标准


注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2.眼科专用手术室周边区比手术区可低2级。
表2 洁净辅助用房的分级标准


洁净手术部空气净化效果监测根据《空气净化管理规范》WS/T368应每季度进行一次，如新建与改建验收、更换高效过滤器后、怀疑医院感染暴发与空气污染有关时随时进行监测。监测应根据洁净手术间总数，合理安排每次监测的手术间数量，保证每个洁净房间能每年至少监测一次，依据《医用洁净装备工程实施指南》最好每个月抽查部分手术间监测一次，全年全覆盖。每次监测时应在洁净系统自净且对全室表面进行常规消毒后、从事医疗活动前进行采样。
若有其他项目，应等其他项目检测完毕后再进行空气菌落数监测。一般洁净手术部采取空气沉降(平板暴露)法进行空气菌落数监测。监测时放置培养皿从总平面中手术间最靠里位置开始布置，依次向外布，最后人员撤出。暴露30分钟，收取培养皿时顺序相反，从手术间最外边开始收。采样点在不高于地面 0.8m 的任意高度上。注意无菌操作。当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测；当送风口分散布置时，全室统一检测。采样后的培养皿应置于 37℃条件下培养24h，然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均四舍五入进位到小数点后 1 位。洁净手术间环境监测布点如表3。
表3 洁净手术部 空气沉降(平板暴露)法卫生学标准及测点


注：在表三的基础上，还应有 2 种空白对照。第 1 种是对用于检测的培养皿做对比试验，每批一个对照皿，可不打开，原样带回。第 2 种是在检测时，每室1 个对照皿，模拟操作过程，即打开培养皿后又立即封盖。两种空白对照结果都必须为阴性。
敲黑板：洁净手术部培养24h不是48小时。
洁净手术室日常维护关注点
洁净手术部正常运行时，需要感控部门进行监督检查、科室自我检查，发现问题及时干预。手术部管理与洁净系统日常维护关注点如下。

• 每日晨间专人检查洁净手术室温度、相对湿度、静压差并记录；温、湿度不达标的不应超过5d/年，连续2天不达标的不应超过2次/年。
• 洁净手术室控制医护人员负荷，没有明确要求的，遵循Ⅰ级 12～14 人，Ⅱ级 10～12 人，Ⅲ、Ⅳ 级 6～10 人。
• 洁净手术部人流、物流由非洁净区进入洁净区必须经过卫生处置，人员应换鞋、更衣。
• 无菌物品在供应室消毒后，应密闭转运或专用洁净通道进入洁净区无菌间，根据需要送入手术室，不可在非洁净区或手术间存储。
• 可复用医疗器械及时预处理，预处理后集中送至消毒供应中心，不可复用的术后用品按医疗废物密封转运，如特殊感染患者术后器械、用品需先消毒并标识清晰。
• 空气洁净设备维护保养要求：
  

（1）新风机组：粗效滤网宜每2d清洁一次；粗效过滤器宜1月～2月更换一次；中效过滤器宜每周检查，3个月更换一次；亚高效过滤器宜每年更换。发现污染和堵塞及时更换。末端高效过滤器宜每年检查一次，当阻力超过设计初阻力160Pa或已经使用3年以上时宜更换。
（2）排风机组：中效过滤器宜每年更换，发现污染和堵塞及时更换。
（3）回风口：回风口不能遮挡。回风口过滤网每周清洁一次，每年更换一次；遇特殊污染及时更换，并用消毒剂擦拭回风口内表面。
（4）每次更换过滤器后都应重新检漏。


敲黑板：连台手术注意洁净手术系统自净时间。
总之，洁净手术部不是医疗机构必建项目，文献研究洁净手术室也不是防控手术部位感染的独立危险因素，新建改建时注意布局流程、材料符合相关标准，并做好日常维护保养，不然洁净手术部可能会增加手术部位感染发生率。
参考文献：[1]《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013[2]《洁净手术部通用技术要求》GB/T42392—2023[3]《医院空气净化管理规范》WS/T368-2012[4]《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012[5]《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010[6]《医院洁净手术部运行维护与管理规范》T/CAME2-2019[7]《医院手术部（室）管理规范（试行）》卫医政发〔2009〕90号[8]《医用洁净装备工程实施指南》2018.许钟麟主编
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LJMX0211

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罗忠敏

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wuxing718

是的，洁净手术部不是医疗机构必建项目

2242

感谢老师详细分享  学习了

初心1

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拾月

正需要，感谢分享~

海底小径

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玲_xrluw

路过学习了，谢谢

GHM530131

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