不同标准下PCD（过程挑战装置）的对比

Bonanza

类型	欧洲标准			行业标准	美国标准
代码	EN285：2015		EN867-5：2001（4.5）	WS310.3:2016     WST367:2012	ANSI/AAMI ST79：2017	原始PCD测试包     AAMI ST1:1980
名称	标准测试包     （Standard test pack）	小规格测试包     （Reduced test pack）	管腔负载PCD     （Hollow load PCD）	标准生物测试包	过程挑战装置（Process  Challenge Devices）	异质挑战测试包（Heterogeneous  challenge test pack）
标准重量     （kg）	7±0.14	4±0.14	管壁厚度0.5±0.025mm	1.5	1.5	4.5~5.4
标准体积     （cm3）	22×30×25	22×30×15	管内直径2.0±0.1mm	23×23×15	23×23×15	30×30×50
布单材质	纯色棉布单	纯色棉布单	长度1500±15mm	全棉手术巾	16条清洁、预处理、可重复使用的棉布或吸水性手术巾	由3个棉布外科手术衣，12个粗棉布或吸水外科毛巾，30个纱布，5手术巾和1个棉布外科手术巾，外包2层棉布。
单位面积重量     （g/m2）	185±5	185±5	指示物舱重10.0±0.1g	NA	NA	NA
布单数	30	17	PCD内部自由容积：装置内部总容积减去指示物固定器容积的（6±1）%	16	16
外包布单经纬线要求（线/cm）	30±6，27±5	30±6，27±5	材料：聚四氟乙烯PTFE	NA	NA	NA
外包布单层数	NA	NA		无外包布	无外包布	2层棉布
单位体积重量     （kg/dm3）	0.42	0.4	NA	0.18	0.18	0.12
用途	用于B-D测试，小负荷测试，空气探测器测试，负载干燥测试，织物测试，并可以与其他材料一起使用组成满负载。			对满载灭菌器的灭菌质量进行生物监测。	日常装载放行，日常灭菌器性能监测、灭菌器验证、定期产品质量保证测试