求助：实验室小型灭菌器的效果监测

1234567899

论坛老师们：关于微生物实验室和PCR室的小型灭菌器，灭菌效果监测应遵循哪一个规范？具体该怎么做？化学胶带和指示卡都不需要吗？生物监测多久做一次？谢谢！

缭绕

灭菌效果至少一个月1次，化学胶带和指示卡都需要的

beluga

...日常监测频次与结果判定

吴晓梅

《WS 233—2017病原微生物实验室生物安全通用准则》
附录D（资料性附录） 压力蒸汽灭菌器效果监测
D.1化学监测法
D.1.1化学指示管(卡)监测方法: 将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡) 放入被灭菌物品的中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到 灭菌条件。
D.1.2化学指示胶带监测法: 将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
D.1.3对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，定期进行Bowie-Dick测试（简称B-D试验）。
D.1.4结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为经过灭 菌过程；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
D.1.5监测所用化学指示物应经卫生和计划生育委员会批准，并在有效期内使用。
D.2生物监测法
D.2.1指示物: 指示物为嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC 7953 或 SSIK 31株)，菌片含菌量为5.0×105  ～ 5.0×106 cfu/片。
D.2.2培养基: 试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。
D.2.3检测步骤如下：
a)将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。
b)将标准试验包放置压力蒸汽灭菌器内。
c)  经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，放入溴甲酚 紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经 56℃±1℃培养 7 d(自含式生物指示物按说明书执行)，观察 培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。
D.2.3.1结果判定: 每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基不变色，判定为灭菌合格；指示菌 片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌不合格。
D.2.3.2监测所用指示物应符合国家相关标准和规定，并在有效期内使用。生物指示物监测应定期进 行检测。

《WS/T249-2005临床实验室废物处理原则》
至少每月一次生物监测。

wuxing718

可参考《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS 506-2016）中附录E中的要求，生物监测每月监测一次

匆匆那些年

至少每月一次生物监测。

songlin

灭菌效果至少一个月1次，化学胶带和指示卡都需要的

我心飞扬魏

按照《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求GB/T30690-2014》中说明：实验室在灭菌物品时可不采用化学指示胶带和指示卡。但各地实验室质控中心会有自己的要求，按他们的要求来吧！

1234567899

缭绕 发表于 2023-8-22 20:40
灭菌效果至少一个月1次，化学胶带和指示卡都需要的

好的，谢谢老师指导

真心竹

灭菌每个月至少一次，化学物理你可以随时抽查啊，我们还用的是芽孢菌片做生物监测

张会

好的，谢谢老师指导

1234567899

吴晓梅 发表于 2023-8-23 07:47
《WS 233—2017病原微生物实验室生物安全通用准则》
附录D（资料性附录） 压力蒸汽灭菌器效果监测
D.1化学 ...

谢谢吴老师提供相关论据，我一定仔细学习

1234567899

wuxing718 发表于 2023-8-23 07:57
可参考《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS 506-2016）中附录E中的要求，生物监测每月监测一次 ...

谢谢老师提供的规范

zyh1016

路过学习了，谢谢老师分享！

我工作，我快乐

我心飞扬魏 发表于 2023-8-23 08:33
按照《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求GB/T30690-2014》中说明：实验室在灭菌物品时可不采用 ...

谢谢我心飞扬魏老师，学习了！

梅小乖

物理和化学指示卡每锅都有记录，生物监测每月至少一次。

1264478061

路过学习了，谢谢老师分享！