进口一次性使用医疗器械的检验报告

青青草原 · 发表于 2023-8-14 15:43

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各位老师，进口的一次性使用医疗器械，院感科在审核证件时，发现里面的检验报告，全部都是涂黑的，代理商说是厂家因为里面有专利，不能给人家看，所以检验报告内容全部涂黑，这个符合要求吗，您们有碰到这种检验报告吗

冬日暖洋洋 · 发表于 2023-8-14 16:12

进口的是不是要有国内的相关验证资料才行的。

盛夏的果实 · 发表于 2023-8-14 17:43

可以要求厂家在国内有资质的检测中心，按照GB15982-2012中医疗器械监测标准出具检测报告，检测报告注意产品型号和样品应一致。

zhangyi19791104 · 发表于 2023-8-15 08:42

谢谢老师的分享，学习了

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