关于YY/T 0793.4-2022中这段话大家如何理解与落实？

清修禅定

在YY/T 0793.4-2022中，在透析液微生物标准的条目中有这样一句话：

如果血液透析设备液路内配备有适宜容量的细菌截留和内毒素截留过滤器且该过滤器经制造商确认，并按照制造商的要求进行操作和监测，则无需对细菌生长情况及内毒素情况进行测试，除非制造在操作说明中要求进行此类测试。


对这句话，各位感控老师们如何理解，是否意味着，在配备有透析液过滤器装置的透析机上，如果按照要求使用原厂的透析液过滤器并按时更换，就可以不用检测细菌和内毒素了？？

禅静思语

感控就需要您这样有专科经验、有专业内涵的讨论！谢谢清修禅定版主！
按照这个规范的要求，感控人的理解就是不需要再监测。但是，但是：YY/T 代表医药行标、且为推荐性质，不执行会通过各种检查、评审么？有些责任感控似乎担待不起呢。。。
目前的现况：有些监测只是为了某项规范的要求而在做监测而已。
现在的规范是越来越多了，且规范发布部门又都不一样，并没有从规范发布口去做充分的沟通和统一，导致规范撰写人以自己所掌握的标准在自说自话！！！最终的结果就是执行层左右为难，每次还得揣摩“这个规范是哪个口发的？哪个规范更具权威？或者哪个规范先发后发等等，那个纠结呀，哎......”
顺便吐个槽哈：现在的规范是越来越多了，也不知为何，每个口都想写个规范出来（其中的原由？？？）。。规范的内容不乏出现：参照和引用GB、WS、YY，等等，既然大原则都是国标和行标，为什么还非要衍生出“类似于“复制、黏贴一样的规范呢？””这样的规范出台对临床实际又有多大的指导意义？

禅静思语

就您讨论的这个话题，让我想到的是：血透的SOP要求透析治疗室（3类环境）每月空气监测，国家有2个规范（WS/T367   WS/T368）都要求血透每季度空气监测。
在感控人的认知里面：肯定是每季度监测咯，可是，估计没有哪家医院血透室按照感控的要求每季度监测空气，基本都是每月监测空气。美其名曰：执行可以高于国家规范，不能低于国家规范。

感染风险评估这个词近几年特别火，感控其实就是基于风险评估下的感染防控。感控人认为依照询证空气对透析治疗影响不大（特殊疫情除外，当然，即使新冠疫情时期，通过空气培养它也做不出来新冠病毒哈），可咱们血透专科的SOP就是要求每月空气培养，这里一说到“专科规范”，大家都会觉得，人家都专科了，够专的人都说话了，其他人就靠后站吧，呵呵。
吐个槽哈，轻点拍！

吴晓梅

禅静思语 发表于 2023-8-11 06:58
就您讨论的这个话题，让我想到的是：血透的SOP要求透析治疗室（3类环境）每月空气监测，国家有2个规范（WS/ ...

赞同老师的观点！专业的人应该知道血透室的风险点在哪。血透室的空气培养就不需要常规做，怀疑医院感染与之有关时才做，但现在没办法，只能每月做，卫健委发的标准操作规程能不执行吗？谁敢不执行？

xysy1688

GB、WS、YY

海底小径

赞同思雨老师的观点，标准太多，“规范撰写人以自己所掌握的标准在自说自话”，执行层难啊！要求我们医疗机构同质化，标准能不能从一个部门出台从而达到同质化呢！！！

wuxing718

按照这个规范要求，满足先决条件可以不做监测，但估计实行不了

toto

海底小径 发表于 2023-8-11 08:00
赞同思雨老师的观点，标准太多，“规范撰写人以自己所掌握的标准在自说自话”，执行层难啊！要求我们医疗机 ...

经过疫情，“”专业“”搞院感的领导们更多了……

高山雪莲W

可以这样理解，满足这些条件：“血液透析设备液路内配备有适宜容量的细菌截留和内毒素截留过滤器且该过滤器经制造商确认，并按照制造商的要求进行操作和监测”，就不做细菌培养及内毒素监测，这是建立在完全信任的基础上（包括设备及人员操作），但目前国内可能难执行，也往若干年后，这样做是对的。

高山雪莲W

其实有些监测是必要的，有些监测并没有必要，甚至是浪费，制度有、检查有要求，临床上只好机械的执行，为监测而监测。

冉_s9MXi

还是监测着吧

媛梦七月

我也认为其实有些监测是必要的，有些监测并没有必要，甚至是浪费，制度有、检查有要求，为监测而监测。高于标准总不会

念初

说出了院感人的心里话