YY 0793.3-2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分血液透析和相关治疗

那颜 · 发表于 2023-8-7 18:05

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内容见附件

YY 0793.3-2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分血液透析和相关治疗.pdf (729.92 KB, 下载次数: 223, 售价: 5 枚金币)

清修禅定 · 发表于 2023-8-7 23:00

谢谢那颜老师的分享，和以前的文件相比，里面的内容还是有不少修改的

清修禅定 · 发表于 2023-8-7 23:01

对于透析用浓缩物的微生物要求进行了修改，将原含碳酸氢盐浓缩液细菌总数应不大于100CFU/ml，真菌总数应不大于10CFU/ml，大肠杆菌应不得检出修改为含碳酸氢盐的浓缩液的需氧菌总数应不大于100CFU/ml，霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml。

新标准中增加了对最终配置的透析液的pH值的以及检测的方法的规定。

鉴于越来越多的单位使用联机B干粉的供液模式，新标准中也同时对联机B干粉的pH值以及溶质浓度也进行了要求。

针对枸橼酸浓缩物的使用也逐渐增多，新标准中也在离子浓度的检测方法中增加了枸橼酸根离子的相应内容。

清修禅定 · 发表于 2023-8-7 23:01

对于YY 0598-2015的附录C中关于：批量输送浓缩物、浓缩物生成器、生产设备、透析室内的浓缩物混合系统（也就是我们平时说的CCDS系统）等内容进行了删除，给出的原因是：该条款不在本文件适用范围内。

猜测，这意味着关于CCDS系统，国家应该会出台一个新的行业标准，说不定，将来会将这玩意作为医疗器械管理的吧

c陈思s · 发表于 2023-8-8 09:26

谢谢老师的分享,下载学习了！

2794260134 · 发表于 2023-8-8 09:36

学习了，感谢老师的分享

tnm0824 · 发表于 2023-8-8 09:41

谢谢老师分享，期待1/2和4~

医大一院 · 发表于 2023-8-8 10:07

路过学习，谢谢老师分享！

爱如空气姚 · 发表于 2023-8-8 14:14

谢谢老师分享，下载收藏了！！

九段の格调 · 发表于 2023-8-8 14:27

谢谢老师的分享,下载学习了！

DAISY1984 · 发表于 2023-8-8 14:51

谢谢老师的分享,下载学习了！

lalamadona · 发表于 2023-8-8 16:58

谢谢那颜老师的分享

孙墨石 · 发表于 2023-8-8 17:21

感谢老师的分享，已经下载了

骨外三科 · 发表于 2023-8-9 09:32

谢谢老师的分享,下载学习了！

yanghongmei · 发表于 2023-8-9 10:08

谢谢老师的分享,下载学习了！

yanghongmei · 发表于 2023-8-9 10:10

联机B干粉需要生物监测吗？

946116909 · 发表于 2023-8-9 14:45

谢谢分享

946116909 · 发表于 2023-8-9 14:49

谢谢分享

2794260134 · 发表于 2023-8-9 14:55

谢谢老师分享，已经学习

505723jqm · 发表于 2023-8-9 14:56

学习了。。。。。。。。。。。。。。。。

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