XX | 消毒供应中心
植入物与外来医疗器械质量管理评价标准 | 文件编号：ZLBZ–ZB06 |
| 制订日期：2023.08 |
| 护理质量评价标准 | 修订日期： |
| 第一次修订： |
| 检查人： | | | | 检查日期： |
| 考核项目 | 检查内容 | 权重扣分 | | | | | 说明及异常处理措施 |
| 管理要求 | 1 | 应与器械供应商签订协议，提供需要特殊处置程序的植入物及外来医疗器械的说明书，内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。 | 1 | | | | | |
| 2 | 院科两级有植入物及外来医疗器械相关制度、流程。 | 1 | | | | | |
| 3 | 按质控标准定期自查并完善各种记录。 | 1 | | | | |
| 4 | 专人负责植入物与外来医疗器械的管理，人员应相对固定。 | 1 | | | | |
| 5 | 差错事故、不良事件按流程上报并及时处理、记录完善。 | 1 | | | | |
| 6 | 外来器械与植入物一律由消毒供应中心统一进行清洗、消毒及灭菌处理。使用完毕后应在我院 CSSD 进行清洗消毒处理后，方可带出医院。 | 1 | | | | |
| 7 | 消毒供应中心只接收获得我院准入的器械商的外来器械与植入物。 | 1 | | | | |
| 8 | 器械供应商将外来器械送到去污区回收处，套与去污区人员共同进行器械的清点。 | 1 | | | | |
| 9 | 供应商配送外来医疗器械与植入物时应提供器械交接单与器械明细表。 | 1 | | | | |
| 10 | 首次接收的择期手术器械应提前送达CSSD，并完成相关培训和验证，常规送择期手术的外来器械应于术前日 3Pm 前将器械送达CSSD，急诊手术应及时送达。 | 1 | | | | |
| 专科业务管理 | 11 | 熟悉植入物与外来医疗器械的接收、拆卸与装配流程。 | 1 | | | | |
| 12 | 根据供应商提供的清洗消毒灭菌方式正确开展工作。 | 1 | | | | |
| 13 | 外来医疗器械应尽量做到集中灭菌,若为植入物及植入性手术器械应每批次进行生物监测,待生物监测结果合格后，方可发放。紧急情况灭菌的植入物及植入性手术器械，应在接到“紧急放行通知单”后（急诊手术应附“急诊手术申请单”），并在 5 类化学指示物监测合格时，才予以提前放行，生物监测结果应及时通报使用科室。 | 1 | | | | |
| 14 | 认真做好各种登记，并妥善保存好各种登记资料及灭菌原始记录。 | 1 | | | | |
| 操作流程管理 | 15 | CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物。依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，并记录保存。器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。 | 1 | | | | |
| 16 | 应分类清洗和消毒，动作轻柔，器械无混淆、损伤。可拆卸的器械必须拆卸，裸露的植入物必须装于专用清洗筐(架)内。 | 1 | | | | |
| 17 | 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗；器械盒应清洗和消毒。 | | | | | |
| 18 | 按照植入物及外来医疗器械清单整理器械；使用目测、放大镜等，对器械进行清洗质量检查。 | 1 | | | | |
| 19 | 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。 | 1 | | | | |
| 20 | 器械保养符合要求，使用水溶性润滑油，特殊器械拆卸保养。 | 1 | | | | |
| 21 | 灭菌包的体积和质量应严格按规范要求执行。 | 1 | | | | |
| 22 | 锐利器械尖端保护。 | 1 | | | | |
| 23 | 在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。包装标识明确，应有可追溯性。 | 1 | | | | |
| 24 | 根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌。应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避免湿包。 | 1 | | | | |
| 25 | 发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完好。 | 1 | | | | |
| 注：满分100分， 单项得分=标准分×权重（标准分 好=5 一般=3 差=1） | | |
发表于 2023-8-4 11:43
发表于 2023-8-4 13:09
路过学习了，谢谢老师分享！
发表于 2023-8-17 15:03