内镜属于侵入性器械吗？导尿管属于侵入性器械吗？

瓦妮莎

侵入性器械定义，不包括重复使用手术器械，内镜属于侵入性器械吗？导尿管属于侵入性器械吗？感觉定义很模糊，求各位老师指点迷津。

吴晓梅

都属于呀，这个是国家卫健委明确规定的呀！
国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知
国卫办医函〔2019〕480号
医疗机构感染预防与控制基本制度（试行）
六、侵入性器械/操作相关感染防控制度
（一）侵入性器械相关感染防控制度。
1．涵义。是诊疗活动中与使用侵入性诊疗器械相关的感染预防与控制活动的规范性要求。
侵入性诊疗器械相关感染的防控主要包括但不限于：血管内导管相关血流感染、导尿管相关尿路感染、呼吸机相关肺炎和透析相关感染的预防与控制。
2．基本要求。
（1）建立本机构诊疗活动中使用的侵入性诊疗器械名录。
（2）制订并实施临床使用各类侵入性诊疗器械相关感染防控的具体措施。
（3）实施临床使用侵入性诊疗器械相关感染病例的目标性监测。
（4）开展临床使用侵入性诊疗器械相关感染防控措施执行依从性监测。
（5）根据病例及干预措施依从性监测数据进行持续质量改进。
（二）手术及其他侵入性操作相关感染防控制度。
1．涵义。是诊疗活动中与外科手术或其他侵入性操作（包括介入诊疗操作、内镜诊疗操作、CT/超声等引导下穿刺诊疗等）相关感染预防与控制活动的规范性要求。
2．基本要求。
（1）建立本机构诊疗活动中所开展手术及其他侵入性诊疗操作的名录。
（2）制订并实施所开展各项手术及其他侵入性诊疗操作的感染防控措施，以及防控措施执行依从性监测的规则和流程。
（3）根据患者病情和拟施行手术及其他侵入性诊疗操作的种类进行感染风险评估，并依据评估结果采取针对性的感染防控措施。
（4）规范手术及其他侵入性诊疗操作的抗菌药物预防性使用。
（5）实施手术及其他侵入性诊疗操作相关感染病例目标性监测。
（6）开展手术及其他侵入性诊疗操作相关感染防控措施执行依从性监测。
（7）根据病例及干预措施执行依从性监测数据进行持续质量改进。

i紫晶

【感染科普笔记2023-1-11】李莉丨侵入性器械/操作相关感染防控制度怎么落实？
https://bbs.sific.com.cn/forum.p ... &fromuid=249191
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)

i紫晶

侵入性操作大致包括以下主要类别：①手术（包括介入手术）；②导管相关操作（呼吸机、导尿管、中心静脉导管）；③内镜（胃肠镜、支气管镜、喉镜、膀胱镜等）；④穿刺（胸穿、骨穿、腹部穿刺等）⑤注射（皮内、皮下、肌肉、静脉注射）；⑥其它（血透、针灸等）。看看李老师的课，应该有所帮助。

黄春花

谢谢各位老师分享！涨知识了

刘晓华

太感谢各位老师的分享了，最近正在整理规范这些方面的资料，帮助太大了，谢谢啦

lpyyhlb

谢谢各位老师分享！

高山雪莲W

内镜和导尿管属于侵入性器械和侵入性操作，2、3楼老师已提供出处。

acqrmyy

学习了，谢谢各位老师！

禅静思语

楼主老师：您的这个侵入性器械的定义，出自哪个规范？

瓦妮莎

禅静思语 发表于 2023-7-22 17:56
楼主老师：您的这个侵入性器械的定义，出自哪个规范？

老师，定义出自国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（四）侵入器械。