【感染科普笔记2023-6-27】黄声雷丨实验室生物安全事件分享及思考

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黄声雷丨实验室生物安全事件分享及思考https://mp.weixin.qq.com/s/4-LrXnvUliCHRak2KUIx7w

讲者丨黄声雷（复旦大学附属中山医院）

整理丨倪明珠（芜湖市第二人民医院）
审核丨蓝雪0816
来源丨SIFIC 2022“全国感控与耐药感染”联合大会

实验室生物安全相关感染事件中有80%原因不明，可以明确感染原因事件中的绝大部分因工作人员操作失误引起，仅少数是由于设备故障所致。在2022年全国感控与耐药感染大会上，来自复旦大学附属中山医院的黄声雷教授通过分享国内外实验室生物安全事件，深入探讨，系统剖析，其中的经验教训值得吸取。
一、临床实验室的三类危害源

二、导致实验室生物安全事件的四种常见原因

• 含有菌毒株试剂的溢出和泼洒。
• 使用后的针头、注射器导致针刺伤。
• 使用后的锐器、玻璃实验器皿碎片致锐器伤。
• 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤。
  

三、国外五类实验室生物安全事件回顾
（一）样品的生物安全事件——样品误传

• 2012年5月，英国动物卫生和兽医实验室管理局的研究人员在处理炭疽样本时误将活体炭疽标本送往附近的下属实验室，导致2名工作人员暴露于炭疽杆菌，所幸他们此前均已接种过炭疽杆菌疫苗。
• 2014年12月，亚特兰大美国疾病预防控制中心实验室的一名工作人员，误将一份可能含有埃博拉病毒的感染样本作为灭活样品转移至BSL-2实验室进行分析，导致BSL-2实验室工作人员感染。
• 2013年3月26日，美国得克萨斯大学医学院发表声明，证实其下属实验室丢失1瓶含有可能导致出血热的瓜那瑞托（Guanarito）病毒的保存液。
• 2014年4月13日，法国巴斯德研究所宣布，在其例行样本清点过程中，发现丢失了2349支含有SARS病毒片段的试管样品。
  

（二）实验室动物的生物安全事件

• 2013年4月2014年9月，美国北卡罗来纳大学的实验室发生了感染病原体小鼠逃跑的事件，前后共有8只小鼠逃跑，这些小鼠已感染了SARS病毒或甲型H1N1流感病毒。
• • 2014年10月，美国科罗拉多州大学实验室的一位安保人员发现被蚊子叮咬发生了登革热。该实验室毗邻一个昆虫饲养所，该所当时正在应用转基因蚊子进行登革病毒实验。
  

（三）实验室设备的生物安全事件

• 2014年6月，美国农业部的东南地区家禽研究P3实验室的一名员工在对感染H5N1禽流感病毒的鸭子进行取样时，其防护服呼吸管发生撕裂，导致其防毒面具内的气流减少，原因是软管从联合部位老化脱落，事后对该名工人进行了10d的抗病毒药物治疗。
• 2014年2月，位于英国萨里郡的毕尔莱特研究所实验室的口蹄疫研究设施出现空气流通问题。实验室负压通风系统发生故障却未发出报警，所幸未发生感染事件。
  

（四）未按规程操作导致的生物安全事件

• 1994年11月，3位科学家在非洲科特迪瓦解剖一只死亡不久的黑猩猩（后经检测确定该黑猩猩感染了埃博拉病毒），未按规定穿戴专业的个人防护用品，只临时戴了普通的乳胶手套。其中一名科学家在解剖动物8d后感染埃博拉病毒，送回国治疗后康复。
• 2009年3月，位于德国汉堡的热带医学研究所的BSL-4实验室，一名研究人员在进行小鼠感染实验时严重违反操作规程，给使用过的注射器戴回针帽，而当时针头中留有高浓度的埃博拉病毒，结果被针头扎伤。
• 2014年12月24日，美国CDC宣布，该机构1名实验室人员由于操作失误，在接触埃博拉病毒样本时，未佩戴面罩，导致了感染。
  

（五）实验室生物安全的意外事故

• 1976年11月5日，位于英国威尔特郡的微生物研究设施中，一位研究人员在转移感染埃博拉病毒的动物组织样本时意外刺破手套并伤到手指，其在被隔离后第6d发病并最终确诊为埃博拉病毒感染。
• 2004年美国USAMRIID研究所一名研究人员，在BSL-4实验里注射患埃博拉病毒的小鼠腹腔注射免疫球蛋白时，被实验小鼠踢中注射器，针头刺穿操作员的手套，导致了感染。
• 2004年5月，俄罗斯新西伯利亚病毒学与生物技术国家科学中心的一名研究人员在BSL-4实验室中对感染埃博拉病毒的豚鼠进行抽血操作时，被带有豚鼠血液的注射器意外扎伤左手掌。尽管立即送医，但仍因发病医治无效死亡。
  

四、回顾近20年我国实验室的生物安全事件
（一）兰州布病事件：2019年11月28-29日，中国农业科学院兰州兽医研究所口蹄疫防控技术团队先后报告有4名学生布鲁氏菌病阳性。经调查认定，2019年7月24日至8月20日，中牧兰州生物药厂在兽用布鲁氏菌疫苗生产过程中使用过期消毒剂，致使生产发酵罐废气排放灭菌不彻底，携带含菌发酵液的废气形成含菌气溶胶，造成盐场路街道区域居民感染。截至2020年11月，当地已对5.5万人进行了检测，复核确认布鲁氏菌血清学阳性人员6620人。
（二）2017年浙江省中医院HIV感染事件：2017年1月26日，浙江省中医院一名技术人员违反“一人一管一抛弃”操作规程，在操作中重复使用吸管造成交叉感染，导致5名治疗者感染艾滋病病毒，造成重大医疗事故。
（三）2010年广州某高校动物实验室生物安全事件：广州市中山大学第三附属医院感染科传报一例出血热病例，考虑到患者作为某高校实验动物中心饲养员的特殊职业，不能排除患者被实验动物感染发病的可能性。经调查，实验室生物安全条件不达标，防鼠设备老化不完善，管理存在一定漏洞，实验人员缺乏个人防护意识，工作中不做自身防护。
（四）2004年中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所SARS病毒泄漏事件：2004年4月，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所发生实验室感染，北京和安徽两地共出现9例SARS确诊病例，在短短的几天内有800多人被医学隔离。病毒所腹泻病毒实验室的一名博士从磷酸盐缓冲液中取出了装着SARS病毒的试剂盒，直接走出了生物安全三级实验室。
五、实验室在生物安全方面存在的主要问题

• 管理不善。
• 培训不足。
• 程序不当。
• 设备故障。
• 人为错误。
  

六、实验室生物安全案例启示
（一）构建安全第一的管理理念

• 工作人员必须认识到操作环境的复杂性和可变性，时刻保持警惕。
• 工作人员必须对违反规程的操作高度敏感。
• 严格执行双人工作制度，提高安全系数。
• 建立科学安全的操作流程。
• 加强实验室硬件和试剂的定期检测机制。
  

（二）建立并加强严格的监管审批制度

• 充分发挥生物安全委员会职能，提高对生物安全实验室使用的审查能力。
• 根据微生物病原体的危险类别高低，加强对科研活动的监管力度，严格执行审批制度。
• 合理选择使用实验室，有效减少意外的发生。
  

（三）开展有效的岗位培训

• 必须对进入实验室从事高致病性和传染性病原体研究工作的人员定期开展相关岗位培训。
• 工作人员应在经验丰富的专家指导下开展工作。
• 专家应定期指导和监督实验室的研究工作，并对工作人员进行考核。
  

（四）严格执行实验室生物安全管理主要依据的法规和部门规章

• 《中华人民共和国生物安全法》
• 《病原微生物实验室安全管理条例》
• 《医疗废物管理条例》
• 《实验动物管理条例》
• 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》
• 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》
• 《病原微生物实验室安全环境管理办法》
• 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》
• 《人间传染的病原微生物名录》
• 《医疗废物分类目录》
• 《医疗废物专用包装物、容器和警示标识规定》
• 《兽医实验室生物安全管理规范》
• 《实验室生物安全通用要求》
• 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
• ……
  
  

小 结

实验室生物安全风险客观存在，通过在已经发生的生物安全事故中吸取经验教训，举一反三，只有不断强化工作人员安全意识，始终严格执行实验室生物安全操作规程，持续优化生物安全管理体系，加强培训和监督才能防范生物安全风险，避免悲剧再次发生。

封面图片来自网络图文：王小虾

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院感科如何对检验科开展生物安全培训，有依据了。

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