推广安全注射器成大势所趋

婉若秋水

转自丁香园       来源：中国医药报

　　安全注射势在必行

　　国际市场竞争激烈欧美企业新品迭出

　　世界卫生组织最近公布的公告披露：“由于各国采用安全型注射器，全球每年因此减少130万例因注射器事故而引起的意外死亡。但是，由于这种注射器的价格比较贵（为一次性注射器的5倍以上），至今仍有不少发展中国家由于医疗成本因素而坚持使用价格低廉的一次性注射器。随着生产工艺的不断改进和采用更廉价的原料，今后安全型注射器的生产成本和售价将不断下降，从而可为更多发展中国家所采用。”我国安全型注射器生产始于2002年，在时间上并不比西方晚多少，目前我国每年有上亿支的安全型注射器出口量。据预计，今年全球注射器市场（含普通注射器、安全型注射器和无针注射器等产品在内）总销售额将达240亿美元，其中安全型注射器总销量将首次突破100亿支。

　　安全注射势在必行

　　注射器是目前全球销量最大的医疗器械产品之一。然而，值得关注的是，目前世界各国医院因针头断裂或医护人员操作不当所造成的注射针头人体伤害事故每年发生数百万人次。美国医学会公布的统计数据显示，仅美国每年约发生100万人次医护人员意外被注射器扎伤事故，其中至少有千余人会被针头上附着的乙肝病毒、丙肝病毒和艾滋病病毒感染。每次因注射器针头断裂而被扎伤的医护人员和患者产生的急救治疗费用为人均3000美元。

　　鉴于普通注射器导致的医疗风险，2000年，美国时任总统克林顿签署了一份法律文件《联邦安全型注射器法》。该法案规定，今后美国临床医学界应尽可能采用安全型注射器以取代存在安全隐患的普通注射器产品。实际上，早在1999年，安全型注射器在美国注射器市场上就已经开始热销。据统计，1999年，全美共消耗39亿支注射器，其中安全型注射器达8500万支；2006年，美国安全型注射器的销售数量迅速增至52亿支，约占当年美国注射器市场70%的份额；2008年，这一比例上升至80%，全美各种注射器总销量达到创纪录的90亿支。由此可见，安全型注射器在美国注射器市场上已占绝对优势地位，其成为世界最大的安全型注射器市场。

　　过去10年来，全欧洲每年大约发生100万人次注射器操作不当、针头断裂等意外事故，被意外扎伤的医护人员的治疗费用同样惊人。然而，欧盟医疗委员会直到2003年才通过一项“鼓励（欧盟）各国医学界使用安全型注射器”的决议。与美国不同的是，欧盟通过的这一决议并不具备法律意义，而美国的安全型注射器法案则有强制性。所以，至今只有德国、法国、英国和意大利等少数欧洲发达国家推广安全型注射器，以替代易发生医疗事故的普通注射器。欧盟安全型注射器年销量仅十几亿支，不到美国的1/5。

　　国际市场竞争激烈

　　何为“安全型注射器”？通俗地讲，就是在注射完成后其针头能自动回缩的一种“自毁式注射器”。由于其针头在注射后会自动回缩进护套中，故带有患者鲜血的针头不会对医护人员造成意外伤害。自 1999年以来的10年中，以美国为首的发达国家的一些厂商陆续开发上市了多种不同类型的安全注射器。它们的构造大多由针组件、T型支架、密封环、芯杆、圆形卡片、活塞等组成。当医护人员将注射器的芯杆推到底（注射完成）时，芯杆前端的折断口能轻易折断，注射器针头自动回缩进针护套内而无法再弹出。目前，全球有50多家规模较大的公司生产这种安全型注射器，我国也有不少厂家生产和出口这类注射器，国际市场竞争非常激烈。

　　欧美企业新品迭出

　　近年来，欧美厂商相继推出一批新型安全型注射器产品。现将其中一些新产品的性能特点扼要介绍如下：

　　APS200数码安全注射器

　　意大利“百年老厂”Marchesini医疗器械公司不久前开发出一种安全型注射器新产品“APS200”。这种注射器可用于注射普通药水或冻干粉/溶剂组成的药液。其通用性较强。值得关注的是，生产商还提供一款事先设定了程序的数码摄像机。医护人员完成注射后用该数码摄像机拍一张照片就能获知注入药液是否准确，其精度非常高，比医护人员凭肉眼观察药量要精确得多。

　　欧盟医疗委员会官员认为，Marchesini公司开发的数码安全型注射器是欧洲市场上最先进的一种安全注射产品，值得推广应用。

　　BD Integra注射器

　　美国BD公司开发出系列安全型注射器新产品，如BD Initegra、BD SafetyLock和BD Eclipse。其中，BD Initegra采用革命性的设计方案，即弹簧回缩式针头和精确滑动针杆，其可使针筒内的残留药液降至最低，从而精确控制贵重药物（如某些生物工程药物）的注射剂量，减少药物浪费。

　　牙科安全注射器

　　美国加州医疗器械设计公司不久前开发上市一种专供牙医使用的安全型注射器“IShot Safety Dental Syringe”。这也是世界上第一只牙科专用安全注射器。

　　牙科手术事先要注射麻药，且麻药的使用剂量都较小，而普通一次性注射器的容积较大，牙医不易精确控制麻药注射剂量，从而可能造成麻药剂量过大或过小。新上市的这种安全型注射器可精确控制麻药的注射量，牙医甚至可单手为患者注射麻药，非常方便操作。

　　预充型安全注射器

　　预充型注射器是事先已灌装好药液（多是一些价格昂贵的重组DNA蛋白质类药品，如人生长激素、干扰素、白介素和重组人胰岛素）的一种药械合一产品。近年来，西方发达国家预充式注射器销量较大。德国一家企业与美国加州安全注射器公司合作开发上市的一种预充型安全注射器“TRBA250”可用于注射各种冻干粉类生物工程药物，其必须放在冰箱中储存。该产品采用特殊设计的针头和针管，可供患者在家里自行注射药物，操作相对简易。

　　灵巧型安全注射器

　　针对美国医院对安全型注射器需求量很大的现状，美国mahurkar医疗器械公司推出了一系列低成本的灵巧型安全注射器，它们分为1毫升、3毫升、5毫升和10毫升等不同规格，并分为取血样注射器、静脉注射器、皮下注射器和肌肉注射器等多种用途。

　　据生产商介绍，灵巧型安全注射器采用独特的导线滑动内置式自毁装置。注射结束后，其针头立即回缩进针筒内，不会对医护人员造成意外伤害。由于采用高密度聚乙烯作为原材料，故成本和售价相对要低得多。

柳莹依

能说是作些导向层面的宣传而已,就是发达国家都还不能普遍使用呀.

青霉素

果比现在的注射器便宜，又安全适用，当然要推广。但有可能吗？应有可能？

婉若秋水

0年代都是使用玻璃注射器，在90年代初要求使用一次性注射器时，大家心里也是那个心疼及不情愿啊，当时是我们院长强制各科室使用，逐渐取消了玻璃注射器，想想安全注射器的推行大概又是会有这样一个过程。

大宛名驹

广可以用行政命令！
但关键是如何收费！