【感染科普笔记2022-11-14】吴怀英丨答疑丨医疗机构必须使用医用抗菌洗手液吗？

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答疑丨医疗机构必须使用医用抗菌洗手液吗？https://mp.weixin.qq.com/s/whIU3CQQkR4vABtVqMKcTg

作者：吴怀英（聊城市第三人民医院）

责编：王玉兰（佛山复星禅诚医院）
近日上海国际医院感染预防控制论坛（SIFIC）上，有会员问：因使用某品牌洗手液被要求整改，医疗机构必须使用医用抗菌洗手液吗？

会员求助：请教各位老师，医疗机构必须使用医用抗菌洗手液吗？看到论坛上有过类似的讨论，大家意见不一。最近我院因使用蓝月亮洗手液，被卫生执法检查要求整改，查阅了《WS/T 313—2019医务人员手卫生规范》，其中“3.2洗手：医务人员用流动水和洗手液（肥皂）揉搓冲洗双手，去除手部皮肤污垢、碎屑和部分微生物的过程’’。也没看到要求必须使用医用抗菌洗手液的相关要求。我们该如何落实整改？

针对会员所提问题，我们先捋一捋国家法规、标准要求：1《WS/T 313—2019医务人员手卫生规范》

• 洗手：医务人员用流动水和洗手液（肥皂）揉搓冲洗双手，去除手部皮肤污垢、碎屑和部分微生物的过程。
• 外科手消毒：外科手术前医护人员用流动水和洗手液揉搓冲洗双手、前臂至上臂下 1/3，再用手消毒剂清除或者杀灭手部、前臂至上臂下 1/3 暂居菌和减少常居菌的过程。
  

注意：手卫生规范中没有提出洗手、外科手消毒使用医用抗菌洗手液的要求。
2《化妆品卫生监督条例》中华人民共和国卫生部令（第3号）本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。注意：化妆品卫生监督条例，化妆品包括洗手液。
3《洗手液》GB/T 34855-2017

• 洗手液：主要以表面活性剂和调理剂配制而成的，具有清洁肌肤的洗涤产品。
• 洗手液卫生要求是：产品的微生物学指标（菌落数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）、有害物质（汞、铅、砷、镉、甲醇、二噁烷）限值要求应符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定。
• 标识 、包装 、运输和贮存：执行QB/T2952的炾定。
  

注意：明确洗手液是清洁用品。
4《特种洗手液》GB19877.1-2005特种洗手液：主要以表面活性剂和调理剂配制而成的，具有清洁及抗菌、抑菌特种功能的洗手液产品(不适用于非水洗型产品)。
特种洗手液属于抗（抑）菌剂，按照国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号），属于二类消毒剂，卫生许可证号标准为：卫消证字号。注意：抗（抑）菌洗手液需要索要卫生安全评价报告。
5《抗菌和抑菌效果评价方法》WS/T 650—2019

• 抗菌试验：测定抗菌产品对细菌和真菌的抗菌作用，试验过程中需要用中和剂终止杀菌作用。
• 抑菌试验：测定抑菌产品对细菌和真菌的抑菌作用，试验过程中不需要使用中和剂终止抑菌作用。
  

根据产品性能选择合适的评价方法 （1）抑菌效果评价方法的选择原则抑菌类产品选择抑菌效果评价方法。液体抑菌产品选择悬液定量抑菌试验，膏体或半固体凝胶类、黏稠状抑菌产品选择载体浸泡定量抑菌试验，湿巾类或其他自身含有抑菌成分的产品选择载体抑菌试验，肥皂类固体抑菌产品选择抑菌环试验，含有可溶性抑菌成分的纺织品选择浸渍抑菌试验，含有持续抑菌作用的抑菌洗液选择滞留抑菌试验。
（2）抗菌效果评价方法的选择原则抗菌类产品选择抗菌效果评价方法。液体抗菌产品选择悬液定量杀菌试验，凝胶状或膏状抗菌产品选择载体浸泡定量杀菌试验，湿巾类或其他自身含有抗菌成分的产品选择载体杀菌试验，含有可溶性抗菌成分的纺织品选择浸渍抗菌试验。含有不可溶抗菌成分的纺织品、无纺布、纤维等，经鉴别不含可溶性抗抑菌成分后，采用烧瓶振荡试验。含有不可溶抗菌成分的瓷砖、塑料、金属、涂料等，采用贴膜试验；对于涂于表面，干燥后具有持续抗菌作用的产品，进行持续抗菌试验。注意：具有抗菌和抑菌成分需要进行效果评价。
6《消毒产品卫生安全评价报告》WS628-2018消毒产品卫生安全评价：对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等。
抗（抑）菌制剂执行标准内容应包括原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等，其中消毒剂、抗（抑）菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。
抗（抑）菌制剂检验项目 注意：抗菌洗手液需要索要卫生安全评价报告。
医疗机构必须使用医用抗菌洗手液吗？

• 《医务人员手卫生规范》WS/T313-2019没有要求使用医用抗菌洗手液，包括外科手消毒，也没有要求使用医用抗菌洗手液，要求应配备洗手液（肥皂），并符合以下要求：a)盛放洗手液的容器宜为一次性使用。b)重复使用的洗手液容器应定期清洁与消毒。c)洗手液发生浑浊或变色等变质情况时及时更换，并清洁、消毒容器。d)使用的肥皂应保持清洁与干燥。
• 具有抗菌、抑菌功能的特种洗手液、特种沐浴剂，虽然具有抗、抑菌效果，抗抑菌需要达到消毒时间、消毒浓度才有效，如果没有达到消毒时间和消毒浓度，是否还有抗、抑菌效果？也许是卖家的一种宣传噱头。
• 手术室等重点科室，外科手消毒时，洗手时间相对较长，可以使用抗菌抑菌洗手液。
• 不论医疗机构还是家庭，日常洗手用流动水和洗手液（肥皂）揉搓冲洗双手，清除手部皮肤污垢、碎屑及部分微生物，可以达到清洁双手的目的。每年10月15日的全球洗手日，倡导人们用肥皂（洗手液）洗手，预防感染性疾病发生。
  

综上所述，医疗机构必须也没必要使用医用抗菌洗手液。
作为执法监督人员也不容易，也需要和感控人员一样，不断学习，更应该熟悉国家相关法律法规，学以致用，才能做到有效督导，正确指导，避免出现想当然而不合法规的督导整改结论！
参考文献[1]《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年 第265号）.封面图片来自网络图文：王小虾

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