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YYT0299-2022 医用超声耦合剂

 火... [复制链接]
发表于 2022-9-28 09:19:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
此次修订

——删除了"消毒型医用超声耦合剂"的定义(见 2016年版的3.4);

——删除了医用超声耦合剂“非消毒型”和“消毒型”的分类(见第4章,2016年版的第4章);

在产品分类中重新将超声耦合剂分为两种,即无菌型和非无菌型

该文件2022年7月1日发布,实施时间为2024年7月1日,设置了2年的标准实施过渡期。

2016年YY0299-2016《医用超声耦合剂》(过渡期内仍然有效)中对消毒型耦合剂进行了定义。
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 楼主| 发表于 2022-9-28 09:20:53 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-28 09:36:18 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-28 10:27:02 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-28 10:43:21 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-28 11:44:00 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-28 11:57:26 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-28 14:38:21 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-28 14:57:43 | 显示全部楼层
分无菌型与非无菌型,那消毒型耦合剂是否合格?
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发表于 2022-9-28 15:11:05 | 显示全部楼层

感谢老师的分享和解读。
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 楼主| 发表于 2022-9-28 15:37:49 | 显示全部楼层
lsy.24 发表于 2022-9-28 14:57
分无菌型与非无菌型,那消毒型耦合剂是否合格?

2024年7月1日前属过渡期,可当做非无菌型使用。
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发表于 2022-9-28 15:42:51 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-28 16:05:22 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-28 16:24:25 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-28 19:17:38 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-29 07:53:54 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-29 08:26:31 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-29 09:43:41 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-29 10:48:38 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-29 15:04:42 来自手机 | 显示全部楼层
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