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YYT0299-2022 医用超声耦合剂

 火... [复制链接]
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此次修订

——删除了"消毒型医用超声耦合剂"的定义(见 2016年版的3.4);

——删除了医用超声耦合剂“非消毒型”和“消毒型”的分类(见第4章,2016年版的第4章);

在产品分类中重新将超声耦合剂分为两种,即无菌型和非无菌型

该文件2022年7月1日发布,实施时间为2024年7月1日,设置了2年的标准实施过渡期。

2016年YY0299-2016《医用超声耦合剂》(过渡期内仍然有效)中对消毒型耦合剂进行了定义。
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 楼主| 发表于 2022-9-28 09:20 | 显示全部楼层
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YYT0299-2022 医用超声耦合剂.pdf (876.74 KB, 下载次数: 622)

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发表于 2022-9-28 14:57 | 显示全部楼层
分无菌型与非无菌型,那消毒型耦合剂是否合格?
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 楼主| 发表于 2022-9-28 15:37 | 显示全部楼层
lsy.24 发表于 2022-9-28 14:57
分无菌型与非无菌型,那消毒型耦合剂是否合格?

2024年7月1日前属过渡期,可当做非无菌型使用。
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发表于 2022-9-28 15:42 | 显示全部楼层
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谢谢老师分享,已下载
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