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新冠疫情之实验室核酸检测情况分析总结

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发表于 2022-9-20 16:10:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
今年国家通报了数家第三方实验室新冠核酸检测弄虚作假,这些实验室也都被处罚。结合我在PCR实验室工作所见所闻及其他专家意见,总结其原因主要有以下方面:
1.采用多管混检的方式检测,人为稀释样本。本来应将“5混1”为一管或“10混1”为一管的核酸样本以单一管进行检测,却用多管混合检测的方式,那检测结果准确性可想而知。
2.单独检测的采样管混合进行检测。把单独检测的采样管进行“5混1”或“10混1”混合检测,这种检测结果准确性也不可靠。
3.核酸检测收费低,人力(工资)成本、水电、试剂成本等上涨等因数,导致实验室无利可图。
4.实验室超能力承揽检测业务、严重超出规定时间出具报告。一般实验室核酸提取、核酸扩增需要等待110分钟以上,如果超能力接检测样本,对于规定的出具检测结果时间内不能完成任务。
5.过高敏感性和特异性(均100%)。任何实验不可能100%的敏感性和特异性,但新冠核酸的特殊性,假阳性或者假阴性都会给疫情防控造成重大的被动,造成实验室极大的压力。一旦出现假阳性或者假阴性,少有人会回溯到采样环节是否存在不规范操作,往往认为的都是实验室的检验有问题!被处理的基本上是核酸检测实验室。
这么多原因,该如何规避呢?我认为以下几点可借鉴:
1.核酸检测实验室严格执行实验室SOP文件,落实室内质控、室间质评措施,每批次检测都要做弱阳性和阴性质控进行对照检测,做好纸质记录,强化责任,杜绝一切违规违法事件发生。
2.实验室将检测数据同步传给疾控中心或有关主管部门,实验室应留下扩增仪的使用记录,且每次扩增前后要把扩增板拍照并记录时间备查。
3.监管或主管部门应不定期突击检查,特别是飞行检查,细查采样量和检测试剂用量是否一致,甚至还要查试剂采购量和仓库存量,对其执业、检测质量等情况进行全程监管。
4.阳性结果要复测后出具报告,专家表示“假阳性”情况较少发生,当出现时,客观理性看待,做好采用不同试剂复检加以甄别。同时辨别是否为复阳人员,因复阳人员大多是‘核酸阳性’,而非‘病毒阳性’,从流行病学角度看,只有携带活病毒的感染者才能构成潜在传播风险。
5.高度重视PCR实验室污染问题,污染是PCR实验室出现实验假阳性、结果不可靠的重要推手。
6.核酸检测实验室要多维度思考、量力而行,有多大的能力就做多大的事。
通过医疗机构加大校验力度,落实检验实验室审核制度。主管部门采取飞行检查、随机抽查等督导方式,全程监管检测质量,督促检测质量持续改进。诚如此,新冠疫情之实验室核酸检测准确度、社会信任度就大大提高了。
贡献点排行榜:
发表于 2022-9-20 16:32:30 | 显示全部楼层
这和院感没关系!做自己该做的事。
回复 1 0

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发表于 2022-9-20 18:55:40 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师分享。
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发表于 2022-9-20 22:23:44 | 显示全部楼层
路过学习了~~~~~~~~~~
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发表于 2022-9-21 07:26:47 | 显示全部楼层
分析的很好,学习了。      
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发表于 2022-9-21 08:21:17 | 显示全部楼层
了解了                                                                        
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发表于 2022-9-21 08:39:58 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师的分享。
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发表于 2022-9-21 08:44:44 | 显示全部楼层
学习了、、、、、、、、、、
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发表于 2022-9-21 09:14:25 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师的分享。
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发表于 2022-9-21 09:53:16 | 显示全部楼层
路过学习感谢分享
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发表于 2022-9-21 13:10:51 | 显示全部楼层

学习了,谢谢老师的分享。
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发表于 2022-9-21 16:22:10 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师的分享
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