新冠疫情之实验室核酸检测情况分析总结

达州赵

今年国家通报了数家第三方实验室新冠核酸检测弄虚作假，这些实验室也都被处罚。结合我在PCR实验室工作所见所闻及其他专家意见，总结其原因主要有以下方面：
1.采用多管混检的方式检测，人为稀释样本。本来应将“5混1”为一管或“10混1”为一管的核酸样本以单一管进行检测，却用多管混合检测的方式，那检测结果准确性可想而知。
2.单独检测的采样管混合进行检测。把单独检测的采样管进行“5混1”或“10混1”混合检测,这种检测结果准确性也不可靠。
3.核酸检测收费低，人力（工资）成本、水电、试剂成本等上涨等因数，导致实验室无利可图。
4.实验室超能力承揽检测业务、严重超出规定时间出具报告。一般实验室核酸提取、核酸扩增需要等待110分钟以上，如果超能力接检测样本，对于规定的出具检测结果时间内不能完成任务。
5.过高敏感性和特异性（均100%）。任何实验不可能100%的敏感性和特异性，但新冠核酸的特殊性，假阳性或者假阴性都会给疫情防控造成重大的被动，造成实验室极大的压力。一旦出现假阳性或者假阴性，少有人会回溯到采样环节是否存在不规范操作，往往认为的都是实验室的检验有问题！被处理的基本上是核酸检测实验室。
这么多原因，该如何规避呢？我认为以下几点可借鉴：
1.核酸检测实验室严格执行实验室SOP文件，落实室内质控、室间质评措施，每批次检测都要做弱阳性和阴性质控进行对照检测，做好纸质记录，强化责任，杜绝一切违规违法事件发生。
2.实验室将检测数据同步传给疾控中心或有关主管部门，实验室应留下扩增仪的使用记录，且每次扩增前后要把扩增板拍照并记录时间备查。
3.监管或主管部门应不定期突击检查，特别是飞行检查，细查采样量和检测试剂用量是否一致，甚至还要查试剂采购量和仓库存量，对其执业、检测质量等情况进行全程监管。
4.阳性结果要复测后出具报告，专家表示“假阳性”情况较少发生，当出现时，客观理性看待，做好采用不同试剂复检加以甄别。同时辨别是否为复阳人员，因复阳人员大多是‘核酸阳性’，而非‘病毒阳性’，从流行病学角度看，只有携带活病毒的感染者才能构成潜在传播风险。
5.高度重视PCR实验室污染问题，污染是PCR实验室出现实验假阳性、结果不可靠的重要推手。
6.核酸检测实验室要多维度思考、量力而行，有多大的能力就做多大的事。
通过医疗机构加大校验力度，落实检验实验室审核制度。主管部门采取飞行检查、随机抽查等督导方式，全程监管检测质量，督促检测质量持续改进。诚如此，新冠疫情之实验室核酸检测准确度、社会信任度就大大提高了。

吴晓梅

这和院感没关系！做自己该做的事。

筠/aiq

路过学习了，谢谢老师分享。

阿咪拉1117

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yage

分析的很好，学习了。      

jerkran

了解了                                                                        

hjqf

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lj149114

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jxszlyy

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J。

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jcyyhlb

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冰舞羽柔

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