纺织品作为灭菌包装的注意事项

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纺织品作为灭菌包装的注意事项
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原创 孙武 SIFIC感染科普笔记2022-06-22 20:00 发表于内蒙古
作者：孙武
审稿：石桥

随着近十几年来国内消毒供应中心的不断规范，灭菌包装材料在不断演化、更新，已经由最开始的棉布逐渐推进到无纺布、皱纹纸、纸塑复合袋以及硬质容器。虽然现在无纺布、纸塑包装在国内已逐渐成为灭菌包装的主要材料，但纺织品依然有作为灭菌包装材料的需求。
纺织品作为医疗器械的包装材料有其质量上的规定。在YY/T 0698.2-2009《最终灭菌医疗器械包装材料—灭菌包裹材料要求和试验方法》中对纺织材料有如下规定：

• 包装材的经向和纬向断裂强度不应低于300N；
• 经向和纬向的干态和湿态撕破强力应不低于6N；
• 经向和纬向的干态和湿态胀破强力应不低于100KPa；
• 包装材料的透气性应不大于20mm/s；
• 包装材料的疏水性应为5级；
• 包装材料的抗渗水性不小于30cm。
  
  

美国CDC《Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, 2008》还要求，纺织品应达到每平方英寸140支*的要求。除了可以使用纯棉织物，也可以使用棉—聚酯混纺织物。

在使用中，除以上标准规定的质量以外，还需要注意：

• 棉布在首次包装器械前需要清洗脱浆。因为，棉布在染色时需要上浆，虽然在出厂前进行了脱浆处理，但仍有浆附着在上面。
• 棉布包装材料应“一用一清洗”，无污渍，灯光下检查无破损。
• 棉布表面应无毛絮，也不应含有松散短纤维。包布除四边外不应有缝线，不应缝补（因缝补的针眼会使织物的孔隙变大）。
• 染色的棉布作为医疗器械包装材料时，染布的颜料不应使器械染色，即：棉布的浮色不应污染器械。使用非漂白棉布。
• 棉布包装采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。包装时不得采用“滚动缠绕”的方式。
• 将棉布和无纺布/纸塑袋混合使用是不符合包装要求的。如果有比较细小的零件需要单独包装，最好是用同样的小面积棉布包装。
• 在包装时，尽可能不要大幅度抖动包布，避免棉絮飞扬。
• 无菌物品存放区环境温度＜24℃，相对湿度＜70%每小时换气次数4~10次的情况下，普通棉布包装的无菌物品有效期为14天。未达到上述环境要求时，普通棉布包装的无菌物品有效期不应超7天。
  
  

*“支”是一个衡量棉纱线粗细的英制指标，1支代表1磅重纱线长度为840码，140支就代表1磅重纱线长度为840码*140=117600码。支数越高，1磅重的纱线长度越长，从而纱线也越细，棉布就会越密实。
【小贴士】
粘贴在布包上的追溯标签在灭菌后有脱落的情况，按照下图粘贴就克服了标签脱落的烦恼。
参考文献：
[1]WS310.2-2016 医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
[2]YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料—灭菌包裹材料要求和试验方法
[3] AST Standards of Practice for Packaging Material and Preparing Items forSterilization
[4] Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, 2008. https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/
图文：王小虾

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