药械新闻

桃子妖妖

FDA发布今年第3期药品质量公告
     据国家食品药品监督管理局网消息　国家食品药品监督管理局（SFDA）于11月16日发布了2009年第3期药品质量公告。在抽验的7个药品中，洛伐他汀有4个批次不合格。
    根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对克林霉素、洛伐他汀、抗病毒制剂、消核片、妥布霉素、枸橼酸铋钾、西咪替丁等7个制剂品种进行了国家评价抽验。结果显示，抽验药品总体质量状况良好。其中克林霉素制剂、抗病毒制剂、消核片、妥布霉素制剂、枸橼酸铋钾制剂、西咪替丁制剂的抽验结果全部合格。抽验洛伐他汀制剂（洛伐他汀胶囊、洛伐他汀片剂）225批，涉及23家生产企业，经河北省药品检验所检验，221批次抽验结果合格，4批次不符合标准规定。不合格品种中，洛伐他汀片属丽珠集团新北江制药股份有限公司，洛伐他汀胶囊属河北华加药业有限公司。
    FDA批准第5个2009H1N1流感疫苗上市
    据国家食品药品监督管理局网消息　美国食品与药物管理局（FDA）于11月16日批准第5个2009 H1N1流感疫苗上市。该疫苗预期的潜在不良反应与季节性及H1N1流感疫苗相似，最常见的是注射部位疼痛，另外还包括低烧、躯体疼痛以及接种后数天内疲劳等。
    SFDA抽样调查发现常州康普药业产茵栀黄注射液不合格
    据国家食品药品监督管理局网消息　11月12日，SFDA发出通知称，在2009年国家药品抽查检查中，发现标示为常州康普药业有限公司生产的茵栀黄注射液多批次可见异物检查项不合格。对此，SFDA要求抽样单位所在省食品药品监督管理局对被抽样单位进行调查，同时要求江苏省食品药品监督管理局对常州康普药业有限公司生产茵栀黄注射液不合格原因进行调查，并责令常州康普药业有限公司停止生产并召回已销售茵栀黄注射液。