致盲或致死！消毒剂突发召回的背后

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致盲或致死！消毒剂突发召回的背后
来源： 新浪医药新闻　2022-03-08A-A+
文丨老薛

在疫情下，接触物品后手部清洁消毒成为常态。而3月7日，美国FDA则公布了一则消毒剂召回公告。






正常状态下，这些消毒剂的主要成分应该是异丙醇，可用于在没有肥皂和水的情况下，降低皮肤上的微生物数量。用异丙醇作为消毒剂应该是美国比较常见的做法，在我国则是用乙醇作为主要成分。但需要的召回的消毒剂，却是因为经FDA检测后发现含有甲醇。





在我们认知里，甲醇是假酒中常见的组份,饮用后会致盲，严重者会致死。当年我国也曾经有类似的案例，1996年，云南因甲醇中毒192人，死亡35人；2017年广东17人甲醇中毒。而FDA这次公告里，同样提到了食用后中毒。






看到这里不要迷惑，我们讨论的确实是消毒剂，外用的。但同样要考虑到一点，美国人那边对酒精的管控应该是比较严。而且也有说法是，可能因为乙醇用来做消毒剂会增加口服的风险，所以他们用异丙醇组份。但即使用异丙醇，可能也无法阻挡买不到酒或者买不起酒的青少年或者成年人，他们可能会把消毒剂作为酒类的替代品。这样一来，含有甲醇，真的会出人命，因为改变预期用途后，口服中毒，是这件事的最大风险。





甲醇其实除了口服经消化道，也存在经皮肤吸收中毒，此外还能经由呼吸道吸收。这甲醇组份的毒，只要接触到就会可能中，FDA和企业这样积极的召回，也就情理之中了。那么问题来了，甲醇是哪里来的？是原料不纯，异丙醇中混入？还是错误投料，不小心把甲醇给加进去了？

这其实并不太难，正常情况下，每批原料都有留样。这是为了保障万一出现问题时，可以迅速找到根源出在哪。对于易于挥发的原料，可以不开封、留一小瓶的方式。对于那种动辄50公斤的大件，可能不能这样留，那就取样检测后留样，反正最起码也要留到过了有效期。这种方式并不能保证所有的原料问题都有查出，比如偶发性的，有螺丝帽留到原料中，你取样的桶里未必有螺丝帽。但对于那种混有组分污染的，尤其是液体的，这种方法就很实用。毕竟它的污染，也是存在均一性的。现在查下当初的异丙醇留样，应该能排除一些困扰。

同样，看下公司是否有用到甲醇，如果用到了，那对比一下实物和台账数量，也可以查出是否有错误投料。这些都是建立在企业有正常的质量体系运转基础上的，如果本身质量体系流于形式，那么就很难查明真相。

1937年的美国磺胺酏剂事件，是因为二甘醇代替了乙醇作为溶媒，属于有意替换；2021年的日本脚气药里含安眠药组分，则是错误投料引发。

不同原因的错误可能会带来同样的后果，但解决问题的方法却截然不同。大概该企业也会为了解决问题，而内部大调查，毕竟如果因为消毒剂出现人命，那种影响谁都承受不起。

小白天使

谢谢老师分享！
关注一下消毒剂！

禅静思语

感谢分享！

zhanglianqing

感谢老师的分享。。。。。。

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学习了，感谢分享！

jerkran

了解了                                                         

jcyyhlb

感谢老师的分享，学习了。

子非白日梦

大家有没有做消毒剂或洗手液采样培养的？我感觉这样的东西如果污染还是挺可怕的

静之秋月

实在无语。怪不得临床都不喜欢用。实在用了不舒服。也根本说不出为什么不舒服。其实根本是有毒有害甚至威胁生命。

SWHXY123

感谢老师的分享。                                 

张世玲

学习了，谢谢老师的分享。

海上明月谁飞鸟

谢谢老师分享！
手消毒剂我们多是酒精的