表1. 患者人口统计学资料
最终结果分析了包括来自6个中心的115名血液透析患者,共累计使用导管10,924天,平均置管时间为95天。研究期间共有7例患者发生了CRBSI(见表2),CRBSI发生率为0.64/1,000导管日。74例患者(64.3%)在观察期内进行了选择性导管拔除(n = 56)或持续置管180天(n = 18)。有35例患者(30%)因发生CRBSI(n = 5),低流量(n = 16),导管出口部位问题(n = 7)或其他原因(n = 7)进行了非选择性导管拔除。观察期内有6例患者死亡,其中1例因CRBSI相关并发症死亡,其余5例死亡原因与导管无关。
表2. 诊断为CRBSI的患者微生物培养结果和相关结局
研究期间,没有患者发生管腔内感染。有10例患者确诊导管出口部位感染,出口部位感染率为0.92/ 1,000导管日。发生了22次导管血栓形成/血流不畅事件,通畅功能障碍率为2.01/1,000导管日。其中6例患者没有更换导管仅使用溶栓剂即恢复了血流速度。发生了1例上腔静脉综合征,这一事件并不需要移除导管。没有患者发生导管尖端移位。研究过程中,有6例患者死亡,临床事件委员会(CEC)判定其中5例死亡是由导管无关的原因引起的,1例死亡与CRBSI相关。
研究结论
NexSite HD导管可以达到符合美国肾脏基金会肾脏病实践指南规定的在当前护理标准下血液透析患者CRBSI发生率低于1.0/1,000导管日的要求。在导管出口处置入真皮内生支撑环可以建立阻碍微生物进入体内的天然屏障,从而有助于CRBSI的减少。
讨论
与CVC相关的严重临床并发症包括:感染、血栓形成和中心静脉狭窄。与CVC相关的CRBSI的发生率约为1.1-5.5/1,000导管日。导管相关的败血症也是透析患者最常见的死亡原因之一,研究表明,用CVC透析的患者死亡率高于使用其他血管通路透析的患者。
本研究旨在记录临床实践中NexSite HD导管的使用情况。研究结果表明,NexSite HD导管是常规血液透析导管安全有效的替代品。NexSite导管实现了KDOQI的推荐建议,即临床上严重插管并发症的发生率低于2%。NexSite HD导管的CRBSI率为0.64/ 1,000导管日,低于使用标准导管维护方案文献中报道的CRBSI发生率,并且也达到了KDOQI临床指南的目标,即CRBSI发生率小于1.0/1,000导管日。
这项研究局限性包括:缺少对照及随机分组,因此,不能将这项研究结果与其他导管获得的研究结果进行直接比较。此外,研究组未收集成本数据,无法对使用这种导管相关的潜在经济影响进行分析。