下载APP
收藏本站
帮助中心
天天打卡
切换到宽版
账号
自动登录
找回密码
密码
登录
注册
微信登录,快人一步
只需一步,快速开始
快捷导航
感染网
门户
Portal
论坛
BBS
导读
视频
问答
积分商城
法规文库
新媒体联盟
微信大全
自编书
积分商城
优秀会员
技能提升
直播回放
2024年会
法规文库
专家笔记
视频库
指标解读
感术行动
更多专栏
绑定微信
官方微信
医考圈
绑定手机
官方微博
实名认证
下载APP
论坛公告
发展历程
关于我们
搜索
搜索
热搜:
感术行动
规率行动
送检率
规范解读
口腔科
邻苯二甲醛
隔离标识
水处理
手卫生
手术室
多重耐药菌
计划
法规
本版
用户
上海国际医院感染控制论坛
»
论坛
›
抗菌药物
›
抗菌药物基础理论与规范指南
›
抗菌制剂中不得添加抗生素
返回列表
发新帖
查看:
1374
|
回复:
2
抗菌制剂中不得添加抗生素
[复制链接]
阿牛
阿牛
当前离线
积分
4308
发表于 2009-11-27 00:00
|
显示全部楼层
|
阅读模式
马上注册登录,享用更多感控资源,助你轻松入门。
您需要
登录
才可以下载或查看,没有账号?
注册
|
×
抗菌制剂中不得添加抗生素
《消毒产品卫生安全评价规定》明年施行
卫生部近日印发《消毒产品卫生安全评价规定》。该《规定》适用于不需要取得产品卫生许可的消毒产品首次上市前的卫生安全评价。涉及产品包括紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂产品、抗(抑)菌制剂等。
《规定》指出, 消毒产品上市前后,产品责任单位无需向卫生行政部门备案,但需对产品进行卫生安全评价,并对评价结果负责。安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准。其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂还包括产品配方、原料,消毒器械还应包括产品结构图。抗(抑)菌制剂中不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。
《规定》强调,产品经营、使用单位在经营、使用消毒产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》的复印件,并由产品责任单位加盖公章。使用单位在核对《卫生安全评价报告》与实际销售使用产品的名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息相符后,方可经营使用。卫生行政部门负责对产品卫生安全评价情况进行监督检查。
据悉,卫生部近日还印发了《消毒产品生产企业卫生许可规定》,规定从明年1月1日起,从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。卫生许可证有效期为4年,消毒产品生产企业只限于在许可范围内生产,不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。
来源:健康报
评分
参与人数
1
金币
+6
收起
理由
星火
+ 6
精品文章
查看全部评分
回复
使用道具
举报
星火
星火
当前离线
积分
24499
发表于 2009-11-27 08:15
|
显示全部楼层
《卫生安全评价报告》见过吗??
回复
顶
踩
使用道具
举报
宝瓶
宝瓶
当前离线
积分
563
发表于 2009-11-27 11:11
|
显示全部楼层
《卫生安全评估报告》是必须要提供的吗?是在审核范围内吗?
回复
顶
踩
使用道具
举报
返回列表
发新帖
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
注册
|
本版积分规则
发表回复
回帖并转播
回帖后跳转到最后一页
Copyright © 2008-2023
上海国际医院感染控制论坛(SIFIC)
(https://bbs.sific.com.cn/) 版权所有 All Rights Reserved.
网站信息反馈联系:sific2007@163.com
Powered by
Discuz!
X3.5 技术支持:
上海莫畏信息科技有限公司
|
沪ICP备16047626号-1
快速回复
返回顶部
返回列表