早筛早诊早治疗，助力丙肝感染精准防控

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早筛早诊早治疗，助力丙肝感染精准防控
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SIFIC感染视界2022-01-06 19:48


随着直接抗病毒药物（DAA）的问世，丙肝成为首个可以完全治愈的慢性病毒感染性疾病。然而，由于丙肝发病隐匿，其防治仍面临着知晓度低、诊断率低、治疗率低的严峻现实。据估算，我国丙肝病毒（HCV）感染者约1,000万，而目前接受治疗者占比不到1.3%。1在人群中潜伏的丙肝患者不仅自身健康风险巨大，同时作为传染源也是威胁社会公共卫生的隐患。2
在“第二十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议”期间，北京大学人民医院饶慧瑛教授围绕“丙肝筛查路径的医学和经济学意义”主题进行分享，重点阐述并分析了HCV筛查的重要性、中国HCV筛查现状与发展方向及HCV诊疗检验技术的发展趋势。北京大学人民医院饶慧瑛教授
丙肝筛查成本效益显著，扩大筛查人群势在必行
目前我国丙肝患者就诊时往往病情已经较重，因失代偿期肝硬化入院平均花费43天，造成巨大的医疗经济负担。3一项中国5省9家医院的丙肝患者诊疗现状调查显示，丙肝患者中初诊时已出现肝纤维化或肝硬化的比例高达16.5%。4另一方面，未治疗的丙肝患者可能会导致潜在的感染风险，因此要加强和规范HCV筛查。
世界卫生组织（WHO）为各国制定丙肝筛查策略提供了3项参考意见：1）加强对有HCV暴露史或高危行为史的人及怀疑有慢性病毒性肝炎的高危人群的筛查；2）推荐对抗-HCV血清学阳性率≥2%或≥5%的人群中的所有成年人进行HCV检测；3）在总体感染率较低的人群中，对具有较高HCV感染风险的年龄段人群进行筛查。5
近年来，越来越多的研究证据支持对更广泛人群进行HCV筛查。美国两项对孕妇进行全面HCV筛查的成本效益研究均达到成本效益阈值，其中一项研究显示全面筛查孕妇在提高检出率和治愈率方面有5年、10年及终身获益。6,7韩国和日本的研究针对40岁以上普通人群进行HCV筛查，结果均显示筛查将减少疾病进展，改善患者预后，明显降低终末期肝病发病率，具有成本效益。8,9
饶慧瑛教授指出，在高流行率人群（包括高危人群、静脉吸毒者和高位年龄段）和高流行率地区进行HCV筛查极具成本效益，扩大筛查人群（如孕妇、40岁以上人群等）在DAA治疗时代同样具备成本效益。与此同时，如果具备发病率高、DAA药物价格低、基础设施健全等条件，全民筛查也具有成本效益。就长远看，早期、全面的筛查成本效益往往较高，早筛查、早治疗可以使后代免于 HCV 感染的风险，具有长期经济效益。
中国筛查标准与国外一致，落实水平仍有待提高
我国最新指南和专家共识建议的筛查人群包括：HCV感染高危人群、准备进行特殊或侵入性医疗操作的人群、肝脏生化检测不明原因异常者、所有慢性肾病患者、育龄期备孕妇女等，医疗卫生机构和体检机构可在体检人员知情同意的前提下，将丙肝检测纳入健康体检范畴。
“中国丙肝筛查发现力度逐年增加，现行HCV筛查的标准基本与国外一致，但各地实际落实情况与标准仍然存在差距，这主要体现为筛查后漏诊率高、确诊率和治疗率低，非感染科室筛查意识不足，对高危人群的监测哨点数量不足等问题。”饶慧瑛教授表示，“进一步落实高危人群筛查，在医院内建立规范的丙肝筛查-转诊路径，且尽可能简化流程缩短样本检出时间，以患者为中心，提供一站式筛查、诊断、转诊和治疗的全程服务，将有助于大幅度提高筛查、诊断、治疗率，帮助丙肝患者尽早获得及时治疗。”

图：丙肝筛查-转诊路径

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根据江苏省两家三甲医院的数据显示，启动丙肝筛查-转诊路径后，丙肝抗体筛查比例从47%提升至70%，丙肝抗体阳性患者RNA筛查比例从27%提升至100%，筛查出的阳性患者比例从37%提升至47%，RNA阳性患者接受抗病毒治疗比例也从10%提升至62%。11
此外，围绕如何进一步改善HCV筛查现状，饶慧瑛教授还从形成规范指南、开展教育和培训、进一步扩大医院筛查以及提高DAA药物可及性四大方面，提出了相应的举措和建议。
精准检测筑牢首道防线，助力丙肝防控早筛早诊
丙肝病毒现有的检测方法主要包括抗-HCV检测、HCV抗原检测、HCV RNA检测以及HCV抗原抗体同时检测。一般筛查人群首先使用血清学抗-HCV检测进行初步筛查，检测结果为阳性者和高度怀疑感染HCV的阴性者需进行HCV RNA定量检测确认。而对于可能抗HCV假阴性人群（严重免疫缺陷或免疫力低下患者，如HIV感染、器官移植受体、低 γ-球蛋白血症、血透患者等）以及处在HCV急性感染窗口期的特殊人群，则直接采用HCV RNA定量检测。12,13
本次会议主席上海交通大学医学院附属瑞金医院张欣欣教授总结道：“及早发现并治疗HCV感染者不仅能够阻止患者疾病进展，且能防止感染传播，无论从人民健康还是社会经济效益角度都必须加强HCV的筛查和诊疗。有效的筛查离不开可靠、高质量的检测方法，HCV检测技术的不断进步，也为HCV的筛查提供了强有力的支持。希望业界同道重视建立和完善丙肝筛查-转诊路径，助力我国早日消除丙肝。”上海交通大学医学院附属瑞金医院张欣欣教授
作为全球体外诊断领域的领导者，罗氏诊断提供血清学与分子诊断在内的丙肝感染诊断全面解决方案，包括采用双抗原夹心法的第二代Elecsys® HCV抗体检测及宽线性范围（15 ~1.0x10^8 IU/mL）的cobas® HCV RNA检测，两者结合满足国内外各项指南要求，有助于临床及早发现HCV感染患者，提升丙肝防控水平。
参考文献：1. 庄辉.中国丙型肝炎感染现状及防治对策研究报告.人民卫生出版社 2017,92  陈雨欣, 吴超. 中华肝脏病杂志 2020;28(10):820-823.3. McDonald SA, et al. Liver Int. 2018 Aug;38(8):1402-1410.4. 闻静等.中国艾滋病性病 2018;24(6):581-584.5. WHO. Guidelines on hepatitis B and C testing. Geneva: World Health Organization 2017.6. Saab S, et al. J Clin Gastroenterol. 2020 Apr 21. doi: 10.1097/MCG.0000000000001360.7. Tasillo A, et al. Obstet Gynecol. 2019;133:289–300.8. Kim DY, et al. Curr Med Res Opin. 2020 Jun;36(6):993-1002.9. Nagai K, et al. Hepatol Res. 2020 May;50(5):542-556.10. 陈雨欣, 吴超. 中华肝脏病杂志 2020;28(10):820-823.11. Liu LG, et al. APASL 2020 Abstract 417.12. 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 丙型病毒性肝炎筛查及管理. 传染病信息 2015;28(1):1-2+2213. 慢性肾脏病合并丙型肝炎病毒感染诊断及治疗的专家共识 2019. 临床肾脏病杂志2019;19(5):305-310.

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