引流袋---包装袋提示“非无菌提供，一次性使用”

真由美 · 发表于 2021-12-10 21:46

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最近检查发现引流袋有生产、失效期，但无灭菌标示，也是一次性使用，问过设备科，厂家回复引流袋管理类别属于一类产品，引流袋不直接接触患者，不需要灭菌。我们一直认为引流袋用于临床科室及手术中或手术后引流，有发生感染的可能。请问同仁们，该类产品医院是否要严禁使用，厂家提供的2017年食品药品监管总局修订的《医疗器械分类目录》内容有冲突，我们该如何监管，谢谢！

小白天使 · 发表于 2021-12-11 07:38

执行2017年食品药品监管总局修订的《医疗器械分类目录》，有冲突的，请设备科督查

lj149114 · 发表于 2021-12-11 10:45

路过学习啦…………感谢老师分享

lj149114 · 发表于 2021-12-11 10:51

路过学习啦…………感谢老师分享

jerkran · 发表于 2021-12-11 11:49

学习了

真由美 · 发表于 2021-12-11 14:58

小白天使发表于 2021-12-11 07:38
执行2017年食品药品监管总局修订的《医疗器械分类目录》，有冲突的，请设备科督查

谢谢老师回复。设备科转发了厂家可以使用的说明，但是院感相关文件有没有明确规定必须是无菌的依据（如尿袋及前列腺、阑尾等手术的引流袋等）

张世玲 · 发表于 2022-6-16 16:10

学习了，谢谢老师的分享。。。。。。。。。。

张世玲 · 发表于 2022-6-16 16:21

学习了。。。。。。。。。。。。。。。。

小云朵 · 发表于 2022-6-18 11:23

执行2017年食品药品监管总局修订的《医疗器械分类目录》，有冲突的，请设备科督查

jcyyhlb · 发表于 2022-6-18 12:31

学习了，谢谢老师的讲解

小云朵 · 发表于 2022-6-22 11:20

路过学习啦…………感谢老师分享

小云朵 · 发表于 2022-6-23 16:56

执行2017年食品药品监管总局修订的《医疗器械分类目录》，有冲突的，请设备科督查

小云朵 · 发表于 2022-6-29 08:04

执行2017年食品药品监管总局修订的《医疗器械分类目录》，有冲突的，请设备科督查

SWHXY123 · 发表于 2022-6-29 08:28

学习了，谢谢老师的讲解

llh741220 · 发表于 2022-6-29 08:42

学习了

小云朵 · 发表于 2022-7-6 08:24

路过学习啦…………感谢老师分享

zhzhjch · 发表于 2024-2-23 09:09

路过学习

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