特种洗手液

珊瑚2

求教各位老师：特种洗手液的相关审证要求是哪些？检出粘质沙雷菌会有哪些原因？

吴晓梅

孤陋寡闻了，没听说过特种洗手液。
粘质沙雷菌本身存在于空气和水中。

黎卫士

特种洗手液

是指我们常说的抗（抑）菌洗手液。现行产品标准主要有：GB19877.1-2005《特种洗手液》。按国卫监督发〔2014〕36号《消毒产品卫生安全评价规定》要求，属于第二类消毒产品，消毒产品上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，合格的方可上市销售。第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

GB 19877.1-2005 特种洗手液.pdf (196.74 KB, 下载次数: 13)

2021-10-8 21:51 上传

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禅静思语

黎卫士 发表于 2021-10-8 21:51
特种洗手液是指我们常说的抗（抑）菌洗手液。现行产品标准主要有：GB19877.1-2005《特种洗手液》。按国卫监 ...

涨见识了，还真有这个叫法。
2019-WS/T313的新规能否替代呢？

黎卫士

禅静思语 发表于 2021-10-8 22:06
涨见识了，还真有这个叫法。
2019-WS/T313的新规能否替代呢？

         WS/T 313—2019医务人员手卫生规范，这不是产品类型标准，不能替代GB19877.1-2005《特种洗手液》标准。

黎卫士

       特种洗手液，如（抗（抑）菌洗手液，因产品具有杀灭或抑制病菌作用，所以现时归为消毒产品类进行监管，产品必须符合GB 19877.1-2005 《特种洗手液》标准和WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》方可上市销售，产品必须进行有效成分含量、抗菌率/抑菌率等项目的检验。其中，标识具有抗菌功效的洗手液，杀菌率需要≥90%；标识具有抑菌功效的，抑菌率应 ≥50%。

冰舞羽柔

谢谢楼上各位老师的解答

珊瑚2

黎卫士 发表于 2021-10-8 21:51
特种洗手液是指我们常说的抗（抑）菌洗手液。现行产品标准主要有：GB19877.1-2005《特种洗手液》。按国卫监 ...

3楼老师：再请教：您说的关于第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效，是不是不包括更换产品包装，这种情况是要另外提供安全评价报告吧？

黎卫士

珊瑚2 发表于 2021-10-14 15:41
3楼老师：再请教：您说的关于第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效，是不是不包括更换产品包装，这种 ...

       标签（铭牌）、说明书应符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。
                                             
                                                          消毒产品卫生安全评价规定
       第十四条 产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分（格式见附件3）。卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

yyqmza

黎卫士 发表于 2021-10-8 21:51
特种洗手液是指我们常说的抗（抑）菌洗手液。现行产品标准主要有：GB19877.1-2005《特种洗手液》。按国卫监 ...

谢谢老师的分享，下载学习了