撰写:张刚(湖北省肿瘤医院)
编者按:
地塞米松是一种人工合成的皮质类固醇药物,为了预防术后恶心和呕吐的并发症,通常在手术过程中由麻醉师给予使用。然而,由于其对免疫系统的影响,人们日益担心它可能增加手术部位感染的风险,特别是在易感人群(例如糖尿病患者)中。
2021年5月6日,澳大利亚莫纳什大学Tomás Corcoran教授团队在《新英格兰医学杂志》发表了研究成果,题为“Dexamethasone and Surgical-Site Infection”,研究了地塞米松的使用与手术伤口感染风险的相关性。这项大型临床试验发现,在手术过程中使用小剂量地塞米松进行手术并不会增加手术伤口感染的风险。
方法:
研究团队在过去四年中招募了来自澳大利亚、新西兰、香港和南非的55家医院的8880例成人患者,从中选择接受时长至少2小时的非紧急、非心脏手术,皮肤切口长度超过5 cm,并且术后住院过夜的作为研究对象。随机分组,一半的患者在手术期间接受了8 mg的单剂量地塞米松,另一半的患者在手术期间接受了安慰剂,并在术后六个月进行了随访。随机分组根据糖尿病患病状态和试验中心分层。主要结局是术后30日内的手术部位感染。预设的非劣效性界值为2.0个百分点。
结果:
共计8725例参与者被纳入研究(地塞米松组4372例,安慰剂组4353例),其中13.2%(地塞米松组576例,安慰剂组572例)患糖尿病。在被纳入主要分析的8678例患者中,地塞米松组8.1%的患者(354/4350例患者)和安慰剂组9.1%的患者(394/4328例患者)发生了手术部位感染(针对糖尿病患病状态校正的风险差异:-0.9个百分点;95.6% CI:-2.1~0.3;非劣效性的P<0.001)。浅表、深部、器官间隙手术部位感染结果及糖尿病患者结果与主要分析的结果相似。地塞米松组42.2%的患者和安慰剂组53.9%的患者在术后前24小时内发生了术后恶心和呕吐(RR:0.78;95% CI:0.75~0.82)。
结论:
在非紧急、非心脏手术后30日内的手术部位感染发生率方面,地塞米松不劣于安慰剂。地塞米松可以安全地用于接受手术的患者,而不会导致手术部位感染的增加,包括糖尿病患者。
讨论:
皇家珀斯医院麻醉和疼痛医学系研究主任,莫纳什大学中央临床学院的辅助临床教授Tomás Corcoran教授是首席研究员,他说这项研究可能会影响全世界的麻醉实践。
“我们已经清楚地表明,在手术期间使用地塞米松不会增加伤口感染的风险,特别是在糖尿病患者中。因此,在临床上使用该药是安全的。” Tomás Corcoran教授说。
这是一个重要发现,因为这些感染很常见。仅在澳大利亚,每年至少有200,000例与医疗相关的感染,包括在医院患者中诊断出的伤口感染,每年的花费支出约10亿澳元。
文献来源:Corcoran Tomás B,Myles Paul S,Forbes Andrew B et al. Dexamethasone and Surgical-Site Infection.[J] .N Engl J Med, 2021, 384: 1731-1741.