技术指南第三版中医用防护口罩适合性测试

暖暖阳关

请教各位老师，《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第三版）》中从事发热门诊、定点医院隔离病区工作的人员要做医用防护口罩适合性测试和密合性测试，合格后方可上岗。密合性测试我知道，且一直要求我们的工作人员每次佩戴均执行，对于适合性测试该如何去做？

飙飙飙

也正在疑惑  不知道意思是不是指测试口罩大小的合适度   看这个口罩的大小是不是适合你               

努力坚持

个人理解密和性好的化说明大小是合适的，但是适合性还应该包括是否压迫鼻梁、颧骨等位置，舒适度不行的话戴不了很长时间。

ltt2027

适合性测试有专门的仪器，可以找设备部了解一下购买或者找第三方测试

南部可乐

密合性检测专业检测应该是生产厂家在特定条件下进行的专业性检查；适合性应该指大小、场所、材质是不是适合所承担工作之类的。

wyq6064

个人理解，是不是大、中、小号是否适合个人佩戴的测试吧。打比方就是鞋子有尺码，每个人穿的尺码不一样，适合自己的，应该是最合适的吧

我是梅

个人理解，适合性是防护口罩的型号是否适合个人佩戴的测试吧，密合性是检查防护口罩与皮肤是否紧密贴合，防止有间隙，密合不好等于无效防护。

牛丽兰

颗粒物防护口罩和医用防护口罩在权威检测机构进行认证检测过程中，面罩的泄漏率是经过测试的，但由于测试人员数量有限，测试合格并不保证每个使用者都会和口罩有很好的适合性，所以在选配口罩时，使用者需要和口罩做一对一的“适合性”检验。
适合性检验有定性和定量两种方法。定性方法依靠口罩佩戴者对测试用颗粒物试剂的味觉判断口罩的密合性是否合格，比较简单，易于掌握和操作（参见图9），适用于各类颗粒物防护口罩或医用防护口罩。定量方法使用的设备比较复杂，对操作者的知识和测试条件要求都较高，测试结果是量化的（参见图10），还可以检验全面具的适合性。GB/T 18664-2002《呼吸防护用品的选择、使用与维护》 的附录E对适合性检验有详细的介绍，包括方法的适用性、标准操作程序、合格的检验工具和注意事项等。
如果在工作中需要使用防护口罩，应由雇主向雇员提供适合性检验。雇员每次使用一种新型号的防护口罩时，用适合性检验来判断是否足够密合，以后还要定期重复做（如每年一次），便于发现体重变化等因素导致的不适合。适合性检验也是非常有效的培训过程，会帮助使用者学习正确佩戴和调整口罩的方法，深刻理解口罩的防护效果。我国对适合性检验虽有标准，但尚未作强制性要求，而在美国、英国等国家，做适合性检验是强制性的。 由于外科口罩不提供呼吸防护，所以口罩在设计时不会考虑和使用者脸部密合，会存在明显的泄漏，这一点可以借助适合性检验来证明，佩戴者在吸气过程中会发现口罩有明显的泄漏，而对于纱布口罩、布口罩以及其他类型的非专业用口罩，也都可以利用适合性检验来帮助了解口罩密合性的重要和差别。

bluerhh

3M™ FT-30 定性适合性检验试装置,这个是定性测试的装置。还有能定量检测的检测仪国产和进口的都有，进口的有TSI和日本加野的

蓝草

个人理解：适合自己的面部，不漏气。

心情大好

适合性是大小、松紧度吧

山间过客

适合性和口罩大小有关 ，有两种测试方法： 气味测试应该和自身嗅觉有关   仪器测试贵。如果测试不合格 ，没有适合的口罩，那么可以不用进隔离区吗？如果院内口罩种类有限，该怎办？

uidou0415

学习了，谢谢老师分享

一片空白

个人理解，密合性是检查防护口罩与皮肤是否紧密贴合，防止有间隙，密合不好等于无效防护。

小白天使

牛丽兰 发表于 2021-9-18 09:28
颗粒物防护口罩和医用防护口罩在权威检测机构进行认证检测过程中，面罩的泄漏率是经过测试的，但由于测试人 ...

谢谢老师分享！
新冠疫情期间这个医用防护口罩适合性测试很有必要。

jerkran

学习了                                                                                         

谈小洁

适合性测试的概念及分类
适合性测试（Fit Test）：按照一定的步骤定性或定量地评估呼吸器对使用者的适合性。

定性适合性测试 (Qualitative fit testing ,QLFT)：一种以“通过”或“失败”来判断的适合性测试，用于评估呼吸器是否充分适合佩戴者，该测试依赖于受试者对测试剂的反应。

定量适合性测试 (Quantitative fit testing ,QNFT) ：通过测量泄露进入呼吸器的气溶胶微粒数值来评估呼吸器是否适合的方法。

适合性测试的呼吸器类型
对于那种是宽松面罩（loose-fitting facepieces）（如医用外科口罩）、头套或头盔的的驱动过滤呼吸器（PAPRs）没有做适合性测试的要求；而带有紧身面罩（tight-fitting facepieces）（如医用防护口罩）的PAPR则需要进行适合性测试（关闭鼓风机）。
三
适合性测试的目的
所有佩戴紧身面罩呼吸器的使用者都需要进行适合性测试，包括过滤面罩呼吸器。

适合性测试是帮助使用者筛选适合他们自己脸型的呼吸器或呼吸器的材料、型号、风格和尺寸，确保当使用者正确佩戴经过测试筛选的适合自己的呼吸器时，不会出现通过面部密封位置过度向内泄漏污染物的情况。

适合性测试的频次
适合性测试应每年重复一次。此外，当使用者身体状况发生任何变化，如体重增加或减轻、面部疤痕或牙齿变化等可能会改变已筛选的呼吸器面罩适合度的情况下，也应重新进行适合性测试。适合性测试记录必须保存，直到进行下一次测试。

适合性测试的一般要求
1. 测试对象在接受适合性测试前应已掌握如何戴上呼吸器、如何将其放置在脸上、如何设置带子张力以及如何确定可接受的贴合度，同时测试场所应有一面镜子来帮助测试对象评估呼吸器的佩戴和位置。

2. 测试对象佩戴选定的呼吸器，并将面罩紧贴脸部，佩戴至少五分钟后根据以下几点评估舒适度：
(a) 面罩在鼻子上的位置
(b) 保护眼睛的空间
(c) 说话的空间
(d) 面罩在面部和脸颊上的位置

3. 根据以下标准来帮助确定呼吸器是否合适：
(a) 下巴正确放置；
(b) 绑带张力适当，不要过度收紧；
(c) 穿过鼻梁；
(d) 大小合适的呼吸器，从鼻子到下巴的距离；
(e) 呼吸器有滑动的倾向；
(f) 在镜子中自我观察以评估佩戴情况和呼吸器位置。

4. 测试对象应先进行呼吸器的密封性检测，如果未通过密封性检测，则应选择另一个呼吸器并重新测试。

5. 如果测试对象皮肤和面罩密封面之间有任何毛发生长，如穿过呼吸器密封面的胡须、胡须、胡须或鬓角生长，则不应进行测试。

6. 如果测试对象在测试过程中出现呼吸困难，应将其转诊给医生或其他有执照的医疗保健专业人员，以确定测试对象在执行其职责时是否可以佩戴呼吸器。

7. 适合性测试应在测试对象穿戴了所有在实际使用呼吸器时可能会穿戴的安全防护用品时进行，因为这些设备可能会干扰呼吸器的适合性。

8. 在适合性测试开始前，测试对象应佩戴被测试的呼吸器至少5分钟，在此过程中应向测试对象说明适合性测试以及测试过程中测试对象的职责，包括将进行的如下一些测试练习：
(1)正常呼吸。以正常站立姿势，不说话，测试对象应正常呼吸。
(2) 深呼吸。在正常站立姿势下，测试对象应缓慢而深呼吸，注意不要过度换气。
(3) 左右转动头部。站在原地，测试对象将在每侧的极端位置之间缓慢地左右转动头部。头部应暂时保持在每个极端，以便测试对象可以在每一侧吸气。
(4) 上下移动头部。站在原地，测试对象应缓慢上下移动他/她的头部，在向上位置吸气（即，当看向天花板时）。
(5) 谈话。测试对象应缓慢地大声说话，声音要足够大，以便被测试指挥清楚地听到。测试对象可以阅读准备好的课文，或者从 100 开始倒数，或者背诵背诵的诗歌或歌曲。
(6) 做鬼脸。测试对象应微笑或皱眉做鬼脸。（这仅适用于 QNFT 测试；不适用于 QLFT）
(7) 弯腰。测试对象应弯曲腰部，就像他/她要触摸他/她的脚趾一样。在不允许腰部弯曲的护罩型 QNFT 或 QLFT 装置等测试环境中，应以原地慢跑代替此练习。
(8) 正常呼吸：与练习 (1) 相同。

9. 除了鬼脸练习应进行 15 秒外，每个测试练习应进行 1 分钟。完成每项测试练习后，测试负责人应就呼吸器的舒适度询问测试对象。如果不可接受，则应尝试另一种型号的呼吸器。

10. 适合性测试练习开始后，不得调整呼吸器。任何调整都会使测试无效，必须重复适合性测试。

适合性测试的简要步骤介绍
1. 定性测试
有四种定性适合性测试方案，分别以乙酸异戊酯、糖精、苦味剂（苯甲地那铵）和刺激性烟雾（氯化锡）作为检测试剂。乙酸异戊酯不适用于微粒呼吸器（防尘呼吸器）的适合性测试；如果将乙酸异戊酯用于测试微粒呼吸器，呼吸器必须配备有机蒸气过滤器。糖精或苦味剂适合性测试方案均可用于包括过滤面罩呼吸器在内的空气净化器面罩（APRs）。而使用刺激性烟雾（氯化锡）的待测呼吸器应配备高效微粒空气（HEPA）或P100系列过滤器。

以糖精或苦味剂适合性测试方案为例，定性测试应先进行味觉阈值筛选，这是在不佩戴呼吸器的情况下进行的，旨在确定测试对象是否可以感知到糖精或苦味剂的味道；然后再进行糖精或苦味剂溶液气溶胶适合性测试，测试对象在测试前15分钟内不得进食、饮水（白开水除外）、吸烟或嚼口香糖。在这些测试中，测试对象佩戴好选择的呼吸器后暴露于糖精（甜味）或苦味剂（苦味）气溶胶中。如果在适合性测试期间的任何时间感知到糖精或苦味剂的味道，测试对象应向测试人员示意，这意味着测试不通过，即所选择的呼吸器不适合她/他，应尝试不同的呼吸器并重复整个测试程序（味觉阈值筛选和适合性测试）。如果测试对象没有报告品尝到糖精，则测试通过。

因为这一过程依赖于使用者在面临试剂测试时对泄漏试剂的主观感知，因此测试过程中需要进行预筛选，以确定每个使用者都有感知特定试剂的（嗅觉或味觉）能力。
  
工作人员接受定性适合性测试

2.定量测试
有三种方案：使用在测试室制备的无害测试气溶胶（例如玉米油、聚乙二醇 400 [PEG 400]、癸二酸二-2-乙基己酯 [DEHS] 或钠氯化物）和相应的仪器来量化呼吸器的适合性；使用环境气溶胶作为测试剂和适当的仪器（冷凝核计数器）进行定量适合性测试，以量化呼吸器的适合性；使用受控负压和适当仪器测量面罩的体积泄漏率以量化呼吸器适合度的定量适合性测试。

三种定量适合性测试但都需要使用相对昂贵的设备。在医疗机构使用的最常用的定量方案是环境气溶胶冷凝核计数器(CNC)测试。

  
工作人员接受定性适合性测试

用于环境气溶胶凝结核计数器 (CNC) 定量适合性测试的呼吸器是带有一个探针的探测式呼吸器，仅用于定量适合性测试。探测式呼吸器有一个特殊的采样装置，安装在呼吸器上，允许探头从面罩内部对空气进行采样。每种品牌、款式、型号和尺寸都需要一个探查式呼吸器，这可以从呼吸器制造商或经销商处获得。有了这一设备，通过连续测量和比较面罩外浓度（即平均试验室浓度）与面罩内浓度（即呼吸器内部测得的浓度），自动计算适合度（适合系数）有效性。除鬼脸练习外的每个测试练习中的适合系数都需要进行测试，并对各项结果进行换算，得到该呼吸器定量适合性测试的适合系数。

半面罩呼吸器（弹性面罩或过滤面罩）通过定量测试的水平的最小适合系数至少为100，而全罩式弹性呼吸器通过定量测试的水平最小适合系数至少为 500 。

摘自于 北大感控之窗   叶青

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zhouwei123

学习了，感谢老师的分享