前 言https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_gif/oMlX8Lll9Jg45O5qS2QNWcGGXL4K9sbVjdiaqyXE9n21ghwQHVXY1MWIdxOjODgwJrribg7LU0n5b2TAyTd0lVOw/640世界那么大，市场上流通的具有消杀功效的产品那么多，比如消毒剂、抑菌洗手液、具有抗菌效果的洗衣液、清洁剂等，那么到底“消毒产品”定义是什么呢？市场上哪些“消杀产品”需要纳入国家对消毒产品管理呢？消毒产品的主要特征是什么？如何区分？相信广大消费者，初入行业相关的从业人员都会打个大大的问号。
“消毒产品”从字面上理解，应该是具有“消毒”、“杀菌”、“抗抑菌”效果的产品，属于消毒产品。但是（通常来说，的后面才是重点，简单来说，要敲黑板、划重点了）：
01
卫生部于2002年3月28颁布的《消毒管理办法》第七章对消毒产品给出的含义是：消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
关于这个定义，卫生部发了一个回复函和两个补丁，分别是：
1）卫法监食便函〔2003〕210号：《消毒产品分类目录》中的“口罩”仅指一次性口罩，民用纱布口罩不纳入消毒产品进行管理。
2）卫生部公告2003年第24号：一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理，自公告发布之日起，取消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。
3）卫监督发[2005]208号：根据《消毒管理办法》及相关规定，即日起，卫生行政部门不再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管：（一）专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品。（二）口罩 。（三）避孕套。
02
卫生部于2009年6月9日发布的《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》第八章附则中对消毒产品给出的含义是：指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。按照这样的定义，可以理解为，消毒产品是一个范围，超出了这个范围，就不属于消毒产品。《目录》中仍有口罩、避孕套以及一次性使用医疗用品，按照上文，应该除去。（文末附《消毒产品分类目录》）
结合《消毒管理办法》及其回复函和补丁、《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》、《消毒产品分类目录》可以整理出消毒产品的包含了哪些。再结合《消毒产品卫生安全评价规定》以及WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》，可以把消毒产品分为一类、二类、三类。把消毒产品分类之后，结合前两期对WS 628-2018的解读，就知道哪些属于一、二类消毒产品，哪些属于三类消毒产品。按照628的要求，一类二类需要进行卫生安全评价，而三类消毒产品是不需进行卫生安全评价的。消毒产品分类如下表：
消毒产品分类 |
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2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂（其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用） | |
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1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物（包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸） | |
2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物（包括指示卡和指示标签） | |
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综上，市场上有很多一些具有抗抑菌效果的洗衣液、洗衣粉、洗洁精等，是不属于消毒产品的管理范畴，但可按照日化类产品标准如QB 2738-2012等对其进行相应的抗抑菌效果测试。而日常的一些纸巾、湿巾、纸尿裤等，则是属于消毒产品，需按照消毒产品来进行管理。
依据《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》、《消毒产品标签说明书管理规范》，消毒产品需要在产品标签说明书上标记相应的卫生许可证号，而未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。因此，各位爸爸妈妈在给小孩购买纸尿裤或者湿巾时，应注意查看其包装上是否有印刷卫生许可证号，如果是没有，拿得打起十二分精神了。再比如，很多快餐店准备的餐巾纸包装是没有卫生许可证号的，使用时应该注意一下。
最后，关于产品的定义，据相关调查[1]，《消毒产品分类目录》在实际执行过程中，大部分从事消毒产品卫生监督人员、医疗机构消毒产品管理人员认为很有必要对消毒产品进行一个明确的定义，而不是限定一个范围；同时也希望《目录》能重新进行修订。
[1]消毒产品分类目录存在的问题及对策研究 徐庆华，季亮等。
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给老师们参考一下。
发表于 2020-8-19 08:20
发表于 2020-8-23 07:59