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采购部门要审的证件包括:生产企业的资质审核:工商营业执照(审查效期和生产经营范围)、生产许可证、生产卫生许可证、生产卫生许可批件及其附件、药监局药品生产许可证、该批号产品的检验报告书(必须要有国家认可资质的单位出具);经营企业的资质:营业执照、经营许可证、生产企业的授权书;代理商资质:营业执照、经营许可证、授权委托书(法人签章);业务员的资质:个人身份证、单位授权书。
注意,以上都要加盖原件持有者的公章。
一审效期,二审生产经营范围,三审生产经营地点是否一致(容易钻空子)。检验报告书要看结论和依据(应按《消毒技术规范》),并与该批号对应。现在所审的所有卫生许可批件与附件均应有防伪暗花。
医院感染管理科主要依据《消毒管理办法》2002版的要求,重点要审卫生许可,即上述两证。其他最好也要捎带验一下,毕竟责任重大。
心得体会:
1.刚开始时肯定头大,慢慢就能理清头绪了;
2.经常复习一下相关法规,来坛子里讨论一下,总会有新的收获;
3.多利用网络查询,卫生部的网站信息比较可靠;
4.采购部门对消毒产品不一定就搞得明白,咱院感人就比较专业了,多替他们把把关,才能显出 重要性来。
4.凡事不能太死板,抓住重点不放松就可以了。如果严格按照以上要求,一下能提交的厂家可不算多,只要两证齐备,在卫生部能够查得到,如授权书、盖红章等有些东西可以让他慢慢补来。这其中的斤两就看你自己掌握了。 |
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