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胰岛素的保存期限应该是多久？编 辑：高少卉 导读： 安全注射不仅包括药品的保存方式及无菌操作，还与药品的使用期限密切相关。经常会接到科室咨询电话：普通胰岛素开启使用后效期是多长时间？为此笔者查阅了一些资料与大家共同探讨。
从规范角度：《国家卫生计生委办公厅关于印发基层医疗机构医院感染管理基本要求的通知》重点环节之安全注射的章节规定：抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明开启日期和时间，放置时间超过2小时后不得使用。然而，对于10ml/瓶（400U）的普通胰岛素来说，每一次使用量仅0.1~0.2ml（4~8U），遵循上述规定似乎并不具可操作性。从药学角度：《新编药物学》61.2.3胰岛素的贮藏：未开瓶使用的胰岛素应在2-8℃条件下冷藏密闭避光保存。已开瓶使用的胰岛素注射液可在室温（最高25℃）保存最长4-6周（NOVOLIN R，N，30R注射液为6周，其他注射液为4周），使用中的胰岛素笔芯不要放在冰箱里，可以与胰岛素笔一起使用或者随身携带，在室温最长保存4周。冷冻后的胰岛素不可使用。但是，在延长胰岛素保存期的同时，胰岛素的使用次数也会逐日增加，临床也会出现因反复穿刺瓶塞而产生一些胶塞微粒随着针头进入药瓶，对安全注射造成隐患。也有文献研究：
《护理学报》2011年15期——普通胰岛素开启后细菌污染状况及相关因素分析，文中对82瓶开瓶28天内正在使用中的普通胰岛素进行细菌培养，分析开瓶天数与细菌培养率之间的关系。结果，开瓶7天内使用的胰岛素细菌培养全部阴性，开瓶8~15天的胰岛素细菌培养阳性率10%，开瓶16~28天的阳性率为20%，3组阳性率差异有统计学意义；抽吸1~10次的27瓶胰岛素细菌培养全部阴性，抽吸10~20次的27瓶胰岛素中细菌培养阳性率4%，抽吸20次的28瓶胰岛素中细菌培养阳性率18%，3组阳性率差异有统计学意义。该研究表明：普通胰岛素开瓶后，在无菌操作条件下7天内使用是安全的，抽吸次数在10次以内的胰岛素适当延长使用时间也是安全的。 《解放军护理杂志》2007.24（6）——胰岛素注射液启封后无菌保存期及药物活性的探讨，该文研究结果表明：胰岛素注射液在使用过程中，按操作规范进行抽吸并适当存放，在28天内是安全无菌的，但药液活性逐步衰减，存放周期最好在7天以内。
胰岛素注射液开启后有效使用时间该为多长呢？各家医院不尽相同。 一、有将有效期定为28天的。其标准来源于： （1）胰岛素注射液说明书：使用过程中的本品可在室温（最高不超过25℃）条件下最长保存四周，避免光照和受热； （2）《基层医疗机构医院感染管理基本要求》中关于安全注射：药品保存应遵循厂家的建议，疑有污染时立即停止使用并按要求处置。 二、有定为24小时的。其标准来源于： 《基层医疗机构医院感染管理基本要求》中关于安全注射：启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用。 三、有定为7天的。其标准来源不明。 应该是取药品说明书规定的时间和溶媒开启后有效期的折中。 综合以上资料，胰岛素注射液开启后使用有效期28天是存在风险的，缩短使用期限更为安全，这与药品说明书也是相符的。综合考虑临床实际使用量和污染情况，建议胰岛素开启后有效使用时间7天。
随着糖尿病患者的逐渐增多，胰岛素个性化的治疗品规也会越来越多，我们在关注胰岛素开启使用效期的同时，关注胰岛素的保存方式及药品质量的核查，对于安全注射也是至关重要的。
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发表于 2020-6-11 10:35
